ISO 719

Што такое ISO 719?

ISO 719:2020 з'яўляецца міжнародным стандартам пад назвай “Шкло — Гідролітычная ўстойлівасць шклогранак пры 98 °C — Метад выпрабавання і класіфікацыя.” Гэта вызначае працэдуру выпрабаванняў устойлівасці шкляных зярнят да вады пры павышаных тэмпературах. Выпрабаванне вымярае аб'ём кіслаты, неабходнай для нейтралізацыі шчолачы, выдзеленай з пэўнай масы шкла. Вынікі могуць быць пададзены альбо ў выглядзе аб'ёму кіслаты, альбо ў эквівалентным змесце аксіду натрыю, што забяспечвае колькасную аснову для класіфікацыі.

Гэты стандарт прызначаны асабліва для Менш устойлівыя тыпы шкла, такія як сода-вапняковае шкло, у адрозненне ад ISO 720, які накіраваны на борсілікатныя і іншыя больш хімічна ўстойлівыя шклы.

Гідралітычнае выпрабаванне на ўстойлівасць шкла: чаму гэта важна

The Гідралітычнае выпрабаванне на ўстойлівасць для шкла вызначае, колькі шчолачнага рэчыва вылугоўваецца ў ваду, калі шкло падвяргаецца ўздзеянню высокіх тэмператур. Гэтыя даныя неабходныя для:

• Забеспячэнне хімічнай стабільнасці Фармацэўтычныя кантэйнеры такія як ампулы, флаконы і флаконы для прыёму ўнутр.
• Прадухіленне дэградацыі прадукту, выкліканай узаемадзеяннем паміж упакоўкай і лекавым сродкам.
• Класіфікацыя тыпаў шкла па трываласці і падбор адпаведных матэрыялаў для ўпакоўкі.

Нізкі паказчык гідралітычнай устойлівасці можа сведчыць пра рызыку вымывання шчолачаў, што можа паставіць пад пагрозу тэрмін прыдатнасці або бяспеку змесціва.

Працэдура выпрабавання шкловалакна на аснове стандарту ISO 719

Падрыхтоўка ўзораў

• ЗдрабненнеШкляныя вырабы (закаленыя) ручным або механічным спосабам здрабняюцца да зярнятак.
• ПрасейваннеЗярняты аддзяляюцца з дапамогай сіт з памерамі ячэек 710 мкм, 500 мкм і 300 мкм. Выкарыстоўваюцца толькі зярняты, якія праходзяць праз сіта 500 мкм, але затрымліваюцца на сіце 300 мкм.
• ПрыбіраннеЗярняты мыюць ацэтонам і ачышчаюць у ультрагукавой ванне. Затым іх сушаць пры тэмпературы 140°C.

Працэдура тэсціравання

• ВагаПа 2 г чыстых, сухіх зярнят зважваюць у кожную з трох мензур.
• ВыдаленнеФлягі напаўняюць вадой 2-й якасці і награваюць у вадзяной лазні да 98°C на працягу 60 хвілін.
• ТытраваннеПасля ахалоджвання частка звышвадкай фазы тытруецца з выкарыстаннем метылавага чырвонага як індыкатара для вызначэння колькасці выдзеленага шчолачу.

Класіфікацыя

У залежнасці ад аб'ёму тытранту, выкарыстанага для аналізу, шкло класіфікуецца па класах гідралітычнай устойлівасці. Большыя аб'ёмы сведчаць пра большае выдзяленне шчолачы, што азначае больш нізкую гідралітычную ўстойлівасць.

У цэнтры ўвагі: GHR-01A ад Cell Instruments

Каб аптымізаваць ISO 719 працэс тэсціравання і знізіць ручную працу, Cell Instruments прапануе Тэстар гідралітычнай стойкасці шкляных зерняў GHR-01A. Яно аўтаматызуе Працэс драбнення і вібрацыйнага прасейвання, забяспечваючы паўторную і дакладную падрыхтоўку ўзораў.
Асноўныя характарыстыкі:

• Аўтаматызаванае драбненне і прасейванне: Забяспечвае аднастайнасць пробы і адпаведнасць стандартам ISO.
• Сэнсарны чалавека-машынны інтэрфейс: Павышае кантроль карыстальніка і прастату выкарыстання.
• Функцыі бяспекіЗасцеражныя шчыткі ад распылення шкла і сістэмы збору адходаў паляпшаюць бяспеку і чысціню ў лабараторыі.
• Дакладнасць і эфектыўнасцьАўтаматызаванае прасейванне забяспечвае больш аднастайныя пробы для выпрабаванняў і мінімізуе чалавечую памылку.

GHR-01A настойліва рэкамендуецца для лабараторый і фармацэўтычных кампаній, якія імкнуцца адпавядаць стандарту ISO 719 і аптымізаваць працэсы кантролю якасці.

Звяжыцеся з намі, каб атрымаць рашэнне для выпрабаванняў па стандарце ISO 719

ISO 719 адыгрывае вырашальную ролю ў кваліфікацыі і класіфікацыі шкляных матэрыялаў, якія выкарыстоўваюцца ў фармацэўтычнай упакоўцы. Выконваючы працэдуры гэтага стандарту, вытворцы і лабараторыі могуць дакладна ацаніць гідралітычны супраціў, палепшыць забеспячэнне якасці, і забяспечыць адпаведнасць нарматыўным патрабаванням. З дапамогай такіх інструментаў, як Cell Instruments’ GHR-01A, працэс тэсціравання становіцца больш эфектыўным, бяспечным і надзейным — дазваляючы вашай лабараторыі захоўваць найвышэйшыя стандарты бяспекі і эфектыўнасці прадукцыі.

FAQ

1. Якое прызначэнне стандарту ISO 719?
ІС 719 выкарыстоўваецца для ацэнкі гідралітычнай устойлівасці шкляных зярнят пры 98°C, што дапамагае класіфікаваць хімічную ўстойлівасць тыпаў шкла, асабліва шчолачна-кальцыевага.

2. Якія віды шкла падыходзяць для выпрабаванняў згодна з ISO 719?
Стандарт распаўсюджваецца на менш хімічна ўстойлівыя шкляныя вырабы, у асноўным на шкло садовы-вапнавае. Больш устойлівыя віды, такія як борсілікатнае шкло, павінны правярацца ў адпаведнасці з ISO 720.

3. Які памер пробы неабходны для выпрабаванняў па ISO 719?
Для кожнага выпрабавання патрабуецца не менш за 2 грамы зярнят памерам ад 300 мкм да 500 мкм.

4. Як GHR-01A паляпшае выпрабаванні па стандарце ISO 719?
GHR-01A аўтаматызуе працэсы драбнення і прасейвання, павышае дакладнасць, змяншае колькасць чалавечых памылак, а таксама паляпшае бяспеку і эфектыўнасць у лабараторыі.

5. Што азначае высокая гідралітычная ўстойлівасць?
Высокая ўстойлівасць азначае нізкае вымыванне шчолачаў, што сведчыць пра хімічную стабільнасць шкла і яго прыдатнасць для фармацэўтычных прымяненняў.