ISO 719

Vad är ISO 719?

ISO 719:2020 är den internationella standard som benämns “Glas - Hydrolytisk beständighet hos glaskorn vid 98 °C - Provningsmetod och klassificering.” Det definierar ett förfarande för att testa hur motståndskraftiga glaskorn är mot vatten vid förhöjda temperaturer. Testet mäter den volym syra som behövs för att neutralisera alkali som extraherats från en specifik glasmassa. Resultaten kan rapporteras antingen som syravolym eller som motsvarande natriumoxidinnehåll, vilket ger en kvantifierbar grund för klassificering.

Denna standard är särskilt utformad för mindre motståndskraftiga glastyper, såsom soda-lime-glas, till skillnad från ISO 720, som riktar in sig på borosilikat och andra mer kemiskt stabila glas.

Hydrolytiskt resistenstest för glas: Varför det spelar roll

De hydrolytiskt motståndstest för glas bestämmer hur mycket alkaliskt material som läcker ut i vattnet när glaset utsätts för höga temperaturer. Dessa data är viktiga för:

• Säkerställa kemisk stabilitet hos farmaceutiska behållare som ampuller, vialer och flaskor för oral användning.
• Förhindra produktförsämring orsakad av interaktion mellan förpackning och läkemedel.
• Klassificering av glastyper baserat på hållbarhet och val av lämpliga förpackningsmaterial.

En dålig hydrolytisk beständighet kan tyda på en risk för urlakning av alkali, vilket kan äventyra innehållets hållbarhet eller säkerhet.

Testmetod för glasfiberkorn baserad på ISO 719

Provberedning

• Krossning: Glasartiklar (glödgade) krossas manuellt eller mekaniskt till korn.
• Siktning: Kornen separeras med hjälp av siktar på 710 µm, 500 µm och 300 µm. Endast korn som passerar genom 500 µm men hålls kvar på 300 µm används.
• Rengöring: Kornen tvättas med aceton och rengörs i ett ultraljudsbad. De torkas sedan vid 140°C.

Testprocedur

• Vägning: 2 g rena, torra korn vägs in i var och en av tre mätkolvar.
• Utvinning: Kolvarna fylls med vatten av kvalitet 2 och värms i ett bad till 98°C i 60 minuter.
• Titrering: Efter kylning titreras en del av den supernatanta vätskan med metylrött som indikator för att bestämma mängden alkali som frigörs.

Klassificering

Baserat på volymen av den använda titreringsvätskan klassificeras glaset i hydrolytiska beständighetsklasser. Högre volymer indikerar större alkalifrisättning, vilket tyder på lägre hydrolytisk beständighet.

Instrument i blickfånget: GHR-01A av Cell Instruments

För att effektivisera ISO 719 testprocessen och minska den manuella arbetsbelastningen, erbjuder Cell Instruments GHR-01A Hydrolytisk resistanstestare för glaskorn. Den automatiserar krossning och vibrationssiktning, vilket säkerställer repeterbar och korrekt provberedning.
Nyckelfunktioner:

• Automatiserad krossning och siktning: Säkerställer att proverna är enhetliga och att ISO-standarderna följs.
• HMI Touch-gränssnitt: Förbättrar användarkontrollen och användarvänligheten.
• Säkerhetsfunktioner: Stänkskydd av glas och system för uppsamling av avfall förbättrar säkerheten och renligheten i laboratoriet.
• Precision och effektivitet: Automatiserad siktning ger mer konsekventa testprover och minimerar mänskliga fel.

GHR-01A rekommenderas starkt för laboratorier och läkemedelsföretag som vill uppfylla ISO 719 och effektivisera kvalitetskontrollprocesserna.

Kontakta oss Få ISO 719-testlösning

ISO 719 spelar en avgörande roll när det gäller att kvalificera och klassificera glasmaterial som används i läkemedelsförpackningar. Genom att följa denna standards procedurer kan tillverkare och laboratorier korrekt bedöma hydrolytisk beständighet, förbättra kvalitetssäkring, och säkerställa efterlevnad av regelverk. Med instrument som Cell Instruments’ GHR-01A, blir testprocessen effektivare, säkrare och mer tillförlitlig - vilket ger ditt laboratorium möjlighet att upprätthålla högsta standard för produktsäkerhet och prestanda.

Vanliga frågor

1. Vad är syftet med ISO 719?
ISO 719 används för att utvärdera hydrolytisk beständighet hos glaskorn vid 98°C, vilket hjälper till att klassificera den kemiska beständigheten hos olika glastyper, särskilt sodakalkglas.

2. Vilka typer av glas är lämpliga för provning enligt ISO 719?
Standarden gäller för mindre kemiskt resistenta glas, främst sodakalkglas. Mer resistenta typer som borosilikatglas bör testas enligt ISO 720.

3. Vilken provstorlek krävs för ISO 719-provning?
Minst 2 gram korn per test behövs, med kornstorlekar mellan 300 µm och 500 µm.

4. Hur förbättrar GHR-01A ISO 719-provningen?
GHR-01A automatiserar krossnings- och siktningsprocesser, förbättrar precisionen, minskar manuella fel och förbättrar säkerheten och effektiviteten i laboratoriet.

5. Vad tyder ett högt hydrolytiskt motstånd på?
Hög beständighet innebär låg alkaliläckage, vilket indikerar att glaset är kemiskt stabilt och lämpligt för farmaceutiska tillämpningar.