ISO 719

ISO 719 คืออะไร?

ISO 719:2020 คือมาตรฐานสากลที่มีชื่อว่า “แก้ว — ความต้านทานการสลายตัวทางเคมีของเม็ดแก้วที่อุณหภูมิ 98 °C — วิธีการทดสอบและการจัดประเภท” กำหนดขั้นตอนสำหรับการทดสอบความต้านทานของเม็ดแก้วต่อน้ำที่อุณหภูมิสูง การทดสอบวัดปริมาณกรดที่จำเป็นในการทำให้ด่างที่สกัดจากมวลแก้วที่กำหนดเป็นกลาง ผลลัพธ์สามารถรายงานได้ทั้งปริมาณกรดหรือปริมาณโซเดียมออกไซด์เทียบเท่า ซึ่งให้พื้นฐานที่สามารถวัดได้สำหรับการจัดประเภท.

มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับ ประเภทกระจกที่มีความต้านทานน้อยกว่า, เช่น แก้วโซดา-lime, ไม่เหมือนกับ ISO 720, ซึ่งมุ่งเป้าไปที่บอโรซิลิเกตและแก้วชนิดอื่นที่มีความเสถียรทางเคมีมากกว่า.

การทดสอบความต้านทานการย่อยสลายทางเคมีของแก้ว: ทำไมจึงมีความสำคัญ

The การทดสอบความต้านทานการไฮโดรไลติกสำหรับแก้ว กำหนดปริมาณของสารด่างที่ละลายออกมาในน้ำเมื่อแก้วถูกสัมผัสกับอุณหภูมิสูง ข้อมูลนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับ:

• การรับประกันความเสถียรทางเคมีของ ภาชนะบรรจุยา เช่น แอมป์, ขวด, และขวดยาสำหรับรับประทาน.
• ป้องกันการเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการปฏิสัมพันธ์ระหว่างบรรจุภัณฑ์กับยา.
• การจัดประเภทของแก้วตามความคงทน และการเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม.

คะแนนความต้านทานการย่อยสลายทางเคมีที่ไม่ดีอาจบ่งชี้ถึงความเสี่ยงของการชะล้างด้วยด่าง ซึ่งอาจทำให้อายุการเก็บรักษาหรือความปลอดภัยของเนื้อหาภายในลดลง.

ขั้นตอนการทดสอบเม็ดทรายแก้วตามมาตรฐาน ISO 719

การเตรียมตัวอย่าง

• บดขยี้: ผลิตภัณฑ์แก้ว (ผ่านการอบอ่อน) ถูกบดเป็นเม็ดด้วยมือหรือเครื่องจักร.
• การร่อน: เมล็ดพืชจะถูกแยกออกโดยใช้ตะแกรงขนาด 710 µm, 500 µm และ 300 µm โดยใช้เฉพาะเมล็ดที่ผ่านตะแกรงขนาด 500 µm แต่ถูกกักไว้บนตะแกรงขนาด 300 µm เท่านั้น.
• การทำความสะอาด: เมล็ดพืชถูกชะล้างด้วยอะซีโตนและทำความสะอาดในอ่างอัลตราโซนิก จากนั้นนำไปอบแห้งที่อุณหภูมิ 140°C.

ขั้นตอนการทดสอบ

• การชั่งน้ำหนัก: ให้น้ำหนักเมล็ดพืชที่สะอาดและแห้ง 2 กรัม ลงในแต่ละขวดปริมาตรสามใบ.
• การสกัด: ขวดแก้วถูกเติมด้วยน้ำเกรด 2 และนำไปอุ่นในอ่างน้ำร้อนที่อุณหภูมิ 98°C เป็นเวลา 60 นาที.
• การไทเทรต: หลังจากเย็นตัวแล้ว จะนำส่วนของของเหลวใสที่อยู่ด้านบนมาทำการไทเทรตโดยใช้เมทิลเรดเป็นตัวบ่งชี้ เพื่อหาปริมาณด่างที่ถูกปล่อยออกมา.

การจัดประเภท

จากปริมาณสารไทเทรตที่ใช้ แก้วจะถูกจัดประเภทตามระดับความต้านทานการไฮโดรไลติก โดยปริมาณที่สูงกว่าบ่งชี้ถึงการปลดปล่อยด่างที่มากขึ้น ซึ่งแสดงถึงความต้านทานการไฮโดรไลติกที่ต่ำกว่า.

แนะนำเครื่องดนตรี: GHR-01A โดย Cell Instruments

เพื่อปรับปรุงให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น ISO 719 กระบวนการทดสอบและลดภาระงานที่ต้องทำด้วยตนเอง Cell Instruments นำเสนอ เครื่องทดสอบความต้านทานการย่อยสลายของแก้ว GHR-01A. มันทำให้เป็นอัตโนมัติ กระบวนการบดและร่อนด้วยเครื่องสั่น, เพื่อให้มั่นใจว่าการเตรียมตัวอย่างสามารถทำซ้ำได้และมีความถูกต้อง.
คุณสมบัติเด่น:

• การบดและร่อนอัตโนมัติ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวอย่างมีความสม่ำเสมอและเป็นไปตามมาตรฐาน ISO.
• อินเตอร์เฟซสัมผัส HMI: เพิ่มประสิทธิภาพการควบคุมของผู้ใช้และความสะดวกในการใช้งาน.
• คุณสมบัติด้านความปลอดภัย: แผ่นป้องกันเศษแก้วและระบบเก็บรวบรวมของเสียช่วยเพิ่มความปลอดภัยและความสะอาดในห้องปฏิบัติการ.
• ความแม่นยำและประสิทธิภาพ: การร่อนอัตโนมัติช่วยให้ได้ตัวอย่างทดสอบที่มีความสม่ำเสมอมากขึ้นและลดข้อผิดพลาดจากมนุษย์.

GHR-01A ได้รับการแนะนำอย่างสูงสำหรับห้องปฏิบัติการและบริษัทเภสัชกรรมที่ต้องการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 719 และปรับปรุงกระบวนการควบคุมคุณภาพให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น.

ติดต่อเรา รับบริการทดสอบ ISO 719

ISO 719 มีบทบาทสำคัญในการรับรองคุณสมบัติและการจัดประเภทวัสดุแก้วที่ใช้ในบรรจุภัณฑ์ยา โดยการปฏิบัติตามขั้นตอนของมาตรฐานนี้ ผู้ผลิตและห้องปฏิบัติการสามารถประเมินได้อย่างถูกต้อง ความต้านทานต่อการย่อยสลาย, พัฒนา การประกันคุณภาพ, และรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ด้วยเครื่องมือเช่น Cell Instruments’ GHR-01A, กระบวนการทดสอบมีประสิทธิภาพมากขึ้น ปลอดภัยขึ้น และน่าเชื่อถือมากขึ้น—ช่วยให้ห้องปฏิบัติการของคุณสามารถรักษามาตรฐานสูงสุดในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ได้.

คำถามที่พบบ่อย

1. วัตถุประสงค์ของ ISO 719 คืออะไร?
ISO 719 ใช้ในการประเมินความต้านทานการย่อยสลายของเม็ดแก้วที่อุณหภูมิ 98°C เพื่อช่วยในการจัดประเภทความทนทานทางเคมีของชนิดแก้ว โดยเฉพาะแก้วโซดา-lime.

2. กระจกประเภทใดที่เหมาะสำหรับการทดสอบภายใต้มาตรฐาน ISO 719?
มาตรฐานนี้ใช้กับแก้วที่มีความต้านทานทางเคมีต่ำเป็นหลัก เช่น แก้วโซดา-lime สำหรับแก้วที่มีความต้านทานสูงกว่า เช่น แก้วบอโรซิลิเกต ควรทดสอบโดยใช้มาตรฐาน ISO 720.

3. ขนาดตัวอย่างที่ต้องการสำหรับการทดสอบ ISO 719 คืออะไร?
จำเป็นต้องใช้ธัญพืชอย่างน้อย 2 กรัมต่อการทดสอบ โดยขนาดของธัญพืชต้องอยู่ระหว่าง 300 µm ถึง 500 µm.

4. GHR-01A ปรับปรุงการทดสอบ ISO 719 อย่างไร?
GHR-01A เป็นเครื่องอัตโนมัติสำหรับกระบวนการบดและร่อน ลดความผิดพลาดจากมนุษย์ เพิ่มความแม่นยำ และเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพในห้องปฏิบัติการ.

5. ความต้านทานการย่อยสลายสูงบ่งชี้อะไร?
ความต้านทานสูงหมายถึงการชะล้างด่างต่ำ ซึ่งบ่งชี้ว่าแก้วมีความเสถียรทางเคมีและเหมาะสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรม.