ISO 719

Kas ir ISO 719?

ISO 719:2020 ir starptautiskais standarts ar nosaukumu “Stikls - Stikla graudu hidrolītiskā izturība 98 °C temperatūrā - Testēšanas metode un klasifikācija.” Tajā ir noteikta procedūra, kā pārbaudīt stikla graudu izturību pret ūdens iedarbību paaugstinātā temperatūrā. Testā mēra skābes tilpumu, kas nepieciešams, lai neitralizētu sārmu, kas izdalīts no noteiktas stikla masas. Rezultātus var norādīt vai nu pēc skābes tilpuma, vai pēc ekvivalenta nātrija oksīda satura, tādējādi nodrošinot kvantitatīvi nosakāmu klasifikācijas pamatu.

Šis standarts ir īpaši paredzēts mazāk izturīgi stikla veidi, piemēram. sodas un laima glāze, atšķirībā no ISO 720, kas paredzēts borsilikāta un citiem ķīmiski stabilākiem stikliem.

Stikla hidrolītiskās izturības tests: Kādēļ tas ir svarīgi?

The stikla hidrolītiskās izturības tests nosaka, cik daudz sārmaina materiāla izskalojas ūdenī, kad stikls tiek pakļauts augstām temperatūrām. Šie dati ir būtiski, lai:

• Ķīmiskās stabilitātes nodrošināšana farmaceitiskie konteineri piemēram, ampulas, flakoni un pudelītes iekšķīgai lietošanai.
• Iepakojuma un medikamentu mijiedarbības izraisītas produkta kvalitātes pasliktināšanās novēršana.
• Stikla veidu klasificēšana pēc izturības un piemērotu iepakojuma materiālu izvēle.

Slikts hidrolītiskās izturības novērtējums var liecināt par sārmu izskalošanās risku, kas var apdraudēt satura glabāšanas laiku vai drošību.

Stikla graudu testēšanas procedūra, pamatojoties uz ISO 719

Parauga sagatavošana

• Smalcināšanas: Stikla izstrādājumus (atlaidinātus) manuāli vai mehāniski sasmalcina graudos.
• Sijāšana: Graudus atdala, izmantojot 710 µm, 500 µm un 300 µm sietu. Izmanto tikai tos graudus, kas izkļūst cauri 500 µm, bet saglabājas uz 300 µm.
• Tīrīšana: Graudus mazgā ar acetonu un tīra ultraskaņas vannā. Pēc tam tos žāvē 140 °C temperatūrā.

Pārbaudes procedūra

• Svēršana: katrā no trim mērkolbām iesver 2 g tīru, sausu graudu.
• Ekstrakcija: Kolbas piepilda ar 2. kategorijas ūdeni un 60 minūtes karsē vannā līdz 98 °C.
• Titrēšana: Pēc atdzesēšanas, lai noteiktu izdalījušos sārmu daudzumu, titrē daļu supernatanta šķidruma, izmantojot metilsarkano kā indikatoru.

Klasifikācija

Pamatojoties uz izmantotā titranta tilpumu, stiklu iedala hidrolizturības klasēs. Lielāks tilpums norāda uz lielāku sārmu izdalīšanos, kas liecina par zemāku hidrolītisko izturību.

Instrumentu uzmanības centrā: GHR-01A no Cell Instruments

Lai racionalizētu ISO 719 testēšanas procesu un samazināt manuālo darba slodzi, Cell Instruments piedāvā GHR-01A stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris. Tas automatizē drupināšanas un vibrācijas sijāšanas process, nodrošinot atkārtojamu un precīzu paraugu sagatavošanu.
Galvenās funkcijas:

• Automatizēta drupināšana un sijāšana: Nodrošina paraugu viendabīgumu un atbilstību ISO standartiem.
• HMI skārienvadības interfeiss: Uzlabo lietotāja kontroli un atvieglo lietošanu.
• Drošības līdzekļi: Stikla šļakatu aizsargi un atkritumu savākšanas sistēmas uzlabo laboratorijas drošību un tīrību.
• Precizitāte un efektivitāte: Automatizēta sijāšana nodrošina konsekventākus testa paraugus un līdz minimumam samazina cilvēka kļūdas.

GHR-01A ir ļoti ieteicams laboratorijām un farmācijas uzņēmumiem, kas vēlas nodrošināt atbilstību ISO 719 un racionalizēt kvalitātes kontroles procesus.

Sazinieties ar mums Iegūstiet ISO 719 testēšanas risinājumu

ISO 719 ir izšķiroša nozīme farmaceitiskajā iepakojumā izmantojamo stikla materiālu kvalificēšanā un klasificēšanā. Ievērojot šī standarta procedūras, ražotāji un laboratorijas var precīzi novērtēt. hidrolītiskā izturība, uzlabot kvalitātes nodrošināšana, un nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem. Ar tādiem instrumentiem kā Cell Instruments’ GHR-01A, testēšanas process kļūst efektīvāks, drošāks un uzticamāks - tas ļauj jūsu laboratorijai saglabāt visaugstākos produktu drošības un veiktspējas standartus.

FAQ

1. Kāds ir ISO 719 mērķis?
ISO 719 izmanto, lai novērtētu stikla graudu hidrolītisko izturību 98 °C temperatūrā, palīdzot klasificēt stikla veidu, īpaši nātrija-kaļķa stikla, ķīmisko izturību.

2. Kādi stikla veidi ir piemēroti testēšanai saskaņā ar ISO 719?
Standarts attiecas uz mazāk ķīmiski izturīgiem stikliem, galvenokārt uz nātrija-kaļķa stiklu. Izturīgāki veidi, piemēram, borsilikāta stikls, jātestē, izmantojot ISO 720.

3. Kāds parauga lielums ir nepieciešams ISO 719 testēšanai?
Katram testam nepieciešami vismaz 2 grami graudu, kuru izmērs ir no 300 µm līdz 500 µm.

4. Kā GHR-01A uzlabo ISO 719 testēšanu?
GHR-01A automatizē smalcināšanas un sijāšanas procesus, uzlabo precizitāti, samazina manuālo kļūdu skaitu un uzlabo laboratorijas drošību un efektivitāti.

5. Par ko liecina augsta hidrolītiskā pretestība?
Augsta izturība nozīmē zemu sārmu izskalošanos, kas norāda, ka stikls ir ķīmiski stabils un piemērots izmantošanai farmācijā.