Tiêu chuẩn ISO719

ISO 719 là gì?

ISO 719:2020 là tiêu chuẩn quốc tế có tiêu đề “Kính — Khả năng chống thủy phân của hạt kính ở 98 °C — Phương pháp thử nghiệm và phân loại.” Nó quy định một quy trình thử nghiệm để đánh giá độ bền của các hạt thủy tinh đối với nước ở nhiệt độ cao. Thử nghiệm này đo lường thể tích axit cần thiết để trung hòa kiềm được chiết xuất từ một khối lượng thủy tinh cụ thể. Kết quả có thể được báo cáo bằng thể tích axit hoặc hàm lượng oxit natri tương đương, cung cấp cơ sở định lượng cho việc phân loại.

Tiêu chuẩn này được thiết kế đặc biệt cho Các loại kính có độ bền thấp hơn, chẳng hạn như Kính soda-lime, không giống như Tiêu chuẩn ISO720, nhắm đến các loại kính borosilicat và các loại kính khác có độ ổn định hóa học cao hơn.

Thử nghiệm kháng thủy phân cho kính: Tại sao nó quan trọng

Các Thử nghiệm khả năng chống thủy phân cho kính Xác định lượng chất kiềm hòa tan vào nước khi thủy tinh tiếp xúc với nhiệt độ cao. Dữ liệu này là rất quan trọng cho:

• Đảm bảo tính ổn định hóa học của Chai lọ dược phẩm như ống tiêm, lọ thuốc và chai thuốc uống.
• Ngăn ngừa sự suy giảm chất lượng sản phẩm do tương tác giữa bao bì và thuốc.
• Phân loại các loại kính dựa trên độ bền và lựa chọn vật liệu đóng gói phù hợp.

Một chỉ số kháng thủy phân kém có thể cho thấy nguy cơ rò rỉ kiềm, điều này có thể ảnh hưởng đến thời hạn sử dụng hoặc an toàn của sản phẩm.

Quy trình thử nghiệm hạt thủy tinh dựa trên tiêu chuẩn ISO 719

Chuẩn bị mẫu

• Ép nátCác sản phẩm thủy tinh (đã được ủ) được nghiền thành hạt bằng tay hoặc bằng máy.
• Sàng lọc: Hạt được tách ra bằng các rây có kích thước lỗ 710 µm, 500 µm và 300 µm. Chỉ những hạt đi qua rây 500 µm nhưng bị giữ lại trên rây 300 µm mới được sử dụng.
• Vệ sinhHạt được rửa bằng acetone và làm sạch trong bồn siêu âm. Sau đó, chúng được sấy khô ở nhiệt độ 140°C.

Quy trình thử nghiệm

• Cân: 2 gam hạt sạch, khô được cân vào mỗi trong ba bình định mức.
• Chiết xuấtCác bình được đổ đầy nước cấp 2 và được đun nóng trong bể nước đến 98°C trong 60 phút.
• Phép chuẩn độSau khi làm mát, một phần của dung dịch trên được chuẩn độ bằng chỉ thị methyl red để xác định lượng kiềm được giải phóng.

Phân loại

Dựa trên thể tích chất chuẩn bị được sử dụng, thủy tinh được phân loại thành các lớp kháng thủy phân. Thể tích lớn hơn cho thấy sự giải phóng kiềm cao hơn, cho thấy khả năng kháng thủy phân thấp hơn.

Điểm nhấn về thiết bị: GHR-01A của Cell Instruments

Để tối ưu hóa quy trình Tiêu chuẩn ISO719 Quy trình kiểm thử và giảm tải công việc thủ công, Cell Instruments cung cấp giải pháp Máy kiểm tra độ bền thủy phân hạt thủy tinh GHR-01A. Nó tự động hóa việc Quy trình nghiền và sàng rung, Đảm bảo quá trình chuẩn bị mẫu lặp lại và chính xác.
Các tính năng chính:

• Tự động nghiền và sàngĐảm bảo tính đồng nhất của mẫu và tuân thủ các tiêu chuẩn ISO.
• Giao diện cảm ứng HMI: Nâng cao khả năng kiểm soát của người dùng và tính tiện lợi trong quá trình sử dụng.
• Tính năng an toàn: Các tấm chắn văng kính và hệ thống thu gom chất thải giúp nâng cao an toàn và vệ sinh trong phòng thí nghiệm.
• Độ chính xác và Hiệu quả: Quy trình sàng lọc tự động giúp tạo ra các mẫu thử nghiệm đồng nhất hơn và giảm thiểu sai sót do con người gây ra.

GHR-01A được khuyến nghị cao cho các phòng thí nghiệm và công ty dược phẩm muốn tuân thủ tiêu chuẩn ISO 719 và tối ưu hóa quy trình kiểm soát chất lượng.

Liên hệ với chúng tôi để nhận giải pháp kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 719.

ISO 719 đóng vai trò quan trọng trong việc đánh giá và phân loại các vật liệu thủy tinh được sử dụng trong bao bì dược phẩm. Bằng cách tuân thủ các quy trình của tiêu chuẩn này, các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm có thể đánh giá chính xác. Khả năng chống thủy phân, cải thiện Kiểm soát chất lượng, và đảm bảo tuân thủ các quy định. Với các công cụ như Cell Instruments’ GHR-01A, Quy trình kiểm tra trở nên hiệu quả hơn, an toàn hơn và đáng tin cậy hơn — giúp phòng thí nghiệm của bạn duy trì các tiêu chuẩn cao nhất về an toàn và hiệu suất sản phẩm.

Câu hỏi thường gặp

1. Mục đích của ISO 719 là gì?
Tiêu chuẩn ISO 719 được sử dụng để đánh giá khả năng chống thủy phân của hạt thủy tinh ở nhiệt độ 98°C, giúp phân loại độ bền hóa học của các loại thủy tinh, đặc biệt là thủy tinh soda-lime.

2. Các loại kính nào phù hợp để thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 719?
Tiêu chuẩn này áp dụng cho các loại kính có độ bền hóa học thấp, chủ yếu là kính soda-lime. Các loại kính có độ bền cao hơn như kính borosilicate nên được thử nghiệm theo tiêu chuẩn ISO 720.

3. Kích thước mẫu cần thiết cho thử nghiệm ISO 719 là bao nhiêu?
Ít nhất 2 gam hạt mỗi lần thử nghiệm là cần thiết, với kích thước hạt nằm trong khoảng từ 300 µm đến 500 µm.

4. GHR-01A cải thiện việc kiểm tra theo tiêu chuẩn ISO 719 như thế nào?
GHR-01A tự động hóa các quy trình nghiền và sàng lọc, nâng cao độ chính xác, giảm thiểu sai sót do con người gây ra, và tăng cường an toàn và hiệu quả trong phòng thí nghiệm.

5. Khả năng chống thủy phân cao cho thấy điều gì?
Độ bền cao có nghĩa là khả năng rửa kiềm thấp, cho thấy rằng thủy tinh có tính ổn định hóa học và phù hợp cho các ứng dụng dược phẩm.