ISO 719 Изпитване на хидролитна устойчивост на стъкло

ISO 719

Метод за изпитване на стъклени зърна

Разбирането на химическата издръжливост на стъклото, използвано в медицинските и фармацевтичните опаковки, е от решаващо значение за безопасността на продуктите и спазването на нормативните изисквания. Един от ключовите международни стандарти в тази област е ISO 719, в която е описан метод за оценка на хидролитична устойчивост на стъклени зърна при 98°C. Този стандарт е от особено значение за стъклена чаша със сода и лайм, често срещан материал в първичната опаковка.

Получаване на оферта

Какво представлява ISO 719?

ISO 719:2020 е международният стандарт, озаглавен "Стъкло - Хидролитична устойчивост на стъклени зърна при 98 °C - Метод на изпитване и класификация." Той определя процедура за изпитване на устойчивостта на стъклените зърна към вода при повишени температури. Тестът измерва обема на киселината, необходима за неутрализиране на алкалите, извлечени от определена маса стъкло. Резултатите могат да бъдат отчетени или чрез обема на киселината, или чрез еквивалентното съдържание на натриев оксид, което осигурява количествено измерима основа за класификация.

Този стандарт е специално предназначен за по-малко устойчиви видове стъкла, като например стъклена чаша със сода и лайм, за разлика от ISO 720, която е насочена към боросиликатните и други по-устойчиви в химично отношение стъкла.

Изпитване на хидролитна устойчивост на стъкло: Защо има значение

The изпитване на хидролитична устойчивост на стъкло определя колко алкален материал се отмива във водата, когато стъклото е изложено на високи температури. Тези данни са от съществено значение за:

  • Осигуряване на химическа стабилност на фармацевтични контейнери като ампули, флакони и бутилки за перорално приложение.
  • Предотвратяване на разграждането на продукта, причинено от взаимодействието между опаковката и лекарството.
  • Класифициране на видовете стъкло въз основа на издръжливостта и избор на подходящи опаковъчни материали.

Слабата оценка на хидролитичната устойчивост може да означава риск от алкално излугване, което може да застраши срока на годност или безопасността на съдържанието.

Процедура за изпитване на стъклени зърна въз основа на ISO 719

Подготовка на пробата

  • Раздробяване: Стъклените изделия (отгряти) се раздробяват ръчно или механично на зърна.
  • Пресяване: Зърната се разделят с помощта на сита с размери 710 µm, 500 µm и 300 µm. Използват се само зърната, които преминават през 500 µm, но се задържат на 300 µm.
  • Почистване: Зърната се промиват с ацетон и се почистват в ултразвукова вана. След това се изсушават при 140 °С.

Процедура за тестване

  • Претегляне: Във всяка от трите мерителни колби се претеглят по 2 g чисти, сухи зърна.
  • Извличане: Колбите се напълват с вода клас 2 и се нагряват във вана до 98°C за 60 минути.
  • Титруване: След като се охлади, част от супернатантната течност се титрува, като се използва метилово червено като индикатор, за да се определи количеството на отделената алкалност.

Класификация

Въз основа на обема на използвания титрант стъклото се класифицира в класове на хидролитична устойчивост. По-големите обеми показват по-голямо освобождаване на алкали, което предполага по-ниска хидролитична устойчивост.

Инструмент в центъра на вниманието: GHR-01A от Cell Instruments

Оптимизиране на ISO 719 процеса на тестване и намаляване на ръчното натоварване, Cell Instruments предлага GHR-01A Тестер за хидролитична устойчивост на стъклени зърна. Той автоматизира процес на трошене и вибрационно пресяване, което гарантира повторяемо и точно приготвяне на пробите.
Ключови характеристики:

  • Автоматизирано трошене и пресяване: Осигурява еднородност на пробите и съответствие със стандартите на ISO.
  • Интерфейс HMI Touch: Подобрява потребителския контрол и улеснява работата.
  • Функции за безопасност: Стъклените щитове за пръски и системите за събиране на отпадъци подобряват безопасността и чистотата в лабораторията.
  • Прецизност и ефективност: Автоматизираното пресяване осигурява по-постоянни тестови проби и свежда до минимум човешките грешки.
Тестер за хидролитична устойчивост на стъклени зърна 01

GHR-01A се препоръчва на лаборатории и фармацевтични компании, които искат да спазят изискванията на ISO 719 и да рационализират процесите на контрол на качеството.

Свържете се с нас Получете решение за изпитване на ISO 719

ISO 719 играе ключова роля при определянето и класифицирането на стъклени материали, използвани във фармацевтичните опаковки. Като следват процедурите на този стандарт, производителите и лабораториите могат точно да оценяват хидролитична устойчивост, подобряване осигуряване на качествотои да гарантира спазването на нормативните изисквания. С инструменти като Cell Instruments' GHR-01A, процесът на тестване става по-ефективен, по-безопасен и надежден - това дава възможност на вашата лаборатория да поддържа най-високите стандарти за безопасност и ефективност на продуктите.

Често задавани въпроси

ISO 719 се използва за оценка на хидролитичната устойчивост на стъклените зърна при 98°C, като помага за класифициране на химическата издръжливост на видовете стъкло, особено на содово-варовиковото стъкло.

Стандартът се прилага за по-малко химически устойчиви стъкла, предимно за содово-варовиково стъкло. По-устойчивите видове, като боросиликатното стъкло, трябва да се изпитват по ISO 720.

Необходими са най-малко 2 грама зърна за всеки тест, с размер на зърната между 300 µm и 500 µm.

GHR-01A автоматизира процесите на раздробяване и пресяване, подобрява прецизността, намалява ръчните грешки и повишава безопасността и ефективността на лабораторията.

Високата устойчивост означава слабо алкално излугване, което показва, че стъклото е химически стабилно и подходящо за фармацевтични приложения.

bg_BGBG
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR bg_BGBG
Превъртете до върха

Получете безплатна оферта и метод?

Попълнете формата по-долу и ние ще се свържем скоро.