आईएसओ 7886-1

ISO 7886-1 को समझना

The आईएसओ 7886-1 यह मानक चिकित्सा और प्रयोगशाला अनुप्रयोगों में उपयोग की जाने वाली एकल-उपयोग सिरिंजों के डिज़ाइन, प्रदर्शन और परीक्षण मानदंडों को निर्दिष्ट करता है। यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंजें यांत्रिक, दबाव और रिसाव की स्थितियों में अपनी अखंडता बनाए रखें।.

सिरिंजों में रिसाव का पता लगाना – वायु एवं तरल रिसाव परीक्षण

लीक का पता लगाना निर्दिष्ट किए गए सबसे महत्वपूर्ण परीक्षणों में से एक है। परिशिष्ट B और D ISO 7886-1 का। यह विशिष्ट दबाव परिस्थितियों में निर्धारित करता है कि प्लंजर स्टॉपर या बैरल से हवा या तरल का रिसाव हो रहा है या नहीं।.

परिशिष्ट बी – वायु रिसाव परीक्षण

वायु रिसाव परीक्षण (परिशिष्ट बी) इसमें सिरिंज को आंशिक रूप से पानी से भरने और वैक्यूम के अधीन करने की आवश्यकता होती है। वातावरणीय दबाव से 88 kPa कम. किसी भी दिखाई देने वाले वायु बुलबुले या दबाव में गिरावट रिसाव या खराब सीलिंग का संकेत देती है।. Cell Instruments SLT-02 सिरिंज लीक टेस्टर यह इस प्रक्रिया का पूरी तरह से अनुकरण करता है, जिससे ऑपरेटर नियंत्रित वैक्यूम दबाव लागू कर सकते हैं और रिसाव की सटीक निगरानी कर सकते हैं।.

परिशिष्ट डी – तरल रिसाव परीक्षण

तरल रिसाव परीक्षण (परिशिष्ट डी) जब सिरिंज को आंतरिक रूप से दबाया जाता है, तो इसकी सीलिंग की अखंडता का आकलन करता है। जैसे उपकरणों का उपयोग करके Cell Instruments SPPT-01 सिरिंज सकारात्मक दबाव परीक्षक, सिरिंज भरी, सीलबंद और दबावित की जाती है 300 किलोपास्कल, वास्तविक उपयोग की स्थितियों की नकल करते हुए। पानी के रिसाव के अवलोकन संभावित निर्माण दोषों की पहचान करते हैं।.

अनुलग्नक ई—— सिरिंज ग्लाइड फोर्स परीक्षण और ब्रेक लूज़ फोर्स परीक्षण

सिरिंज प्लंजर का सुचारू संचालन सटीक दवा वितरण और रोगी की आरामदायकता के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है।. अनुलग्नक ई ISO 7886-1 मापने की प्रक्रियाओं को परिभाषित करता है प्लंजर को चलाने के लिए आवश्यक बल—सहित बलपूर्वक ढीला छोड़ना (प्रारंभिक गति) और ग्लाइड बल (स्थिर गति).

एक का उपयोग करना यांत्रिक परीक्षण मशीन, प्लंजर को नियंत्रित गति पर 100 ± 5 मिमी/मिनट, जबकि बल मान निरंतर दर्ज किए जाते हैं। अत्यधिक या असंगत बल खराब स्नेहन, सामग्री असंगतता, या बैरल विकृति का संकेत दे सकता है।.

The Cell Instruments एसएसआर-01 सिरिंज ग्लाइड फोर्स टेस्टर सटीक निर्धारण को सक्षम करता है:

• विमोचन बल (fs): प्लंजर की गति शुरू करने के लिए आवश्यक बल
• स्थिर ग्लाइड बल (F): प्लंजर यात्रा के दौरान औसत बल
• अधिकतम ग्लाइड बल (Fmax): अधिकतम प्रतिरोध बल देखा गया

यह डेटा यह सुनिश्चित करता है कि सिरिंजें सुसंगत प्रदर्शन प्रदान करती हैं और ISO 7886-1 में परिभाषित एर्गोनोमिक आवश्यकताओं को पूरा करती हैं।.

हाइपोडर्मिक सिरिंज परीक्षण और सुई अनुकूलता

सिरिंज बैरल और प्लंजर के मूल्यांकन से परे, आईएसओ 7886-1 के साथ मिलकर काम करता है आईएसओ 7864, जो नियंत्रित करता है एक बार उपयोग के लिए निष्क्रिय उपचर्म सुइयाँ. सिरिंज और सुई के बीच उचित कनेक्शन को अनुपालन वाली शंक्वाकार फिटिंग्स का उपयोग करके सत्यापित किया जाता है। आईएसओ 80369-7. अनुकूलता परीक्षण एक सुरक्षित फिट सुनिश्चित करता है, जिससे द्रव स्थानांतरण के दौरान रिसाव नहीं होता। यह पहलू में महत्वपूर्ण है हाइपोडर्मिक सिरिंज परीक्षण जहाँ चिकित्सा और औषधि उद्योगों में सटीक इंजेक्शन अनिवार्य है।.

Cell Instruments से सिरिंज परीक्षण उपकरण

सेल इंस्ट्रूमेंट्स कं, लिमिटेड ISO 7886-1 आवश्यकताओं के साथ पूरी तरह से अनुरूप, व्यापक सिरिंज परीक्षण समाधान प्रदान करता है:

• SLT-02 सिरिंज लीक टेस्टर: सटीक वैक्यूम-आधारित वायु रिसाव का पता लगाता है।.
• SPPT-01 सिरिंज सकारात्मक दबाव परीक्षक: दबाव के तहत प्लंजर स्टॉपर की सीलिंग और तरल रिसाव प्रतिरोध का मूल्यांकन करता है।.
• एसएसआर-01 सिरिंज ग्लाइड फोर्स टेस्टर: प्रदर्शन सत्यापन के लिए उच्च सटीकता के साथ ब्रेक-लूस और ग्लाइड बलों का निर्धारण करता है।.

प्रत्येक उपकरण उन्नत स्वचालन और डिजिटल डेटा अधिग्रहण क्षमताओं के साथ डिज़ाइन किया गया है, जो सटीक और पुनरावृत्ति योग्य परिणाम सुनिश्चित करते हुए गुणवत्ता नियंत्रण कार्यप्रवाह को सरल बनाता है। अनुकूलित परीक्षण स्वचालन और डेटा लॉगिंग सुविधाएँ इन उपकरणों को चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, प्रयोगशालाओं और गुणवत्ता आश्वासन विभागों के लिए उपयुक्त बनाती हैं।.

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के अनुपालन आईएसओ 7886-1 सुरक्षित, प्रभावी और विश्वसनीय उत्पादन करने के इच्छुक निर्माताओं के लिए यह आवश्यक है। निष्क्रिय उपचर्म सिरिंजें. मानकीकृत परीक्षण विधियों को एकीकृत करके—जैसे सिरिंजों में रिसाव का पता लगाना, सिरिंज ग्लाइड बल परीक्षण, और ब्रेक-लूस ग्लाइड फोर्स परीक्षण—गुणवत्ता आश्वासन टीमें उत्पाद की अखंडता और प्रदर्शन की निरंतरता सत्यापित कर सकती हैं।.