ISO 7886-1

Razumijevanje ISO 7886-1

The ISO 7886-1 Standard utvrđuje zahtjeve za dizajn, performanse i kriterije ispitivanja jednokratnih štrcaljki koje se koriste u medicinske i laboratorijske svrhe. Osigurava da štrcaljke zadržavaju integritet pod mehaničkim opterećenjem, tlakom i uvjetima curenja.

Otkrivanje curenja u špricama – test curenja zraka i tekućine

Detekcija curenja je jedan od najvažnijih testova navedenih pod Prilog B i D prema ISO 7886-1. Određuje nastaju li curenja zraka ili tekućine pored klipa ili cilindra pod određenim tlakom.

Prilog B – Test zračnih curenja

Test propuštanja zraka (Prilog B) Zahtijeva da štrcaljka bude djelomično napunjena vodom i izložena vakuumu od 88 kPa ispod atmosferskog tlaka. Bilo kakve vidljive zračne mjehuriće ili pad tlaka ukazuju na curenje ili loše brtvljenje. Cell Instruments SLT-02 tester curenja štrcaljke Savršeno simulira ovaj proces, omogućujući operaterima primjenu kontroliranog vakuumskog tlaka i precizno praćenje curenja.

Prilog D – Test curenja tekućine

Ispitivanje curenja tekućine (Prilog D) procjenjuje integritet brtve šprice pri unutarnjem stiskanju. Koristeći uređaje poput Cell Instruments SPPT-01 tester pozitivnog tlaka za štrcaljke, štrcaljka je napunjena, zapečaćena i pod tlakom do 300 kPa, oponašajući stvarne uvjete uporabe. Uočavanje prodiranja vode identificira potencijalne proizvodne nedostatke.

Dodatak E—— Testiranje snage klizanja štrcaljke i testiranje snage odvajanja

Neometano klizanje klipa štrcaljke od presudne je važnosti za precizno davanje lijeka i udobnost pacijenta. Dodatak E ISO 7886-1 definira postupke za mjerenje sile potrebne za pogon klipa—uključujući break loose force (početni pokret) i sila klizanja (stalni pokret).

Korištenje a mehanički ispitni stroj, klizna cijev se pomiče kontroliranom brzinom od 100 ± 5 mm/min, dok se vrijednosti sile neprekidno bilježe. Prekomjerna ili nedosljedna sila može ukazivati na loše podmazivanje, nekompatibilnost materijala ili deformaciju cijevi.

The Cell Instruments SSR-01 tester snage klizanja štrcaljke omogućuje precizno određivanje:

• Razbila je silu (fs): Snaga potrebna za pokretanje klipa
• Uporna sila klizanja (F): Prosječna sila tijekom hoda klipa
• Maksimalna sila klizanja (Fmax): Zabilježena je vršna sila otpora.

Ovi podaci osiguravaju da šprice pružaju dosljedne performanse i zadovoljavaju ergonomske zahtjeve definirane u ISO 7886-1.

Testiranje hipodermijskih štrcaljki i kompatibilnost igala

Osim procjene tijela štrcaljke i klipa, ISO 7886-1 radi u suradnji s ISO 7864, koji upravlja Sterilne hipodermijske igle za jednokratnu upotrebu. Ispravna veza između šprice i igle provjerava se pomoću konusnih spojki u skladu s ISO 80369-7. Testiranje kompatibilnosti osigurava siguran spoj, sprječavajući curenje tijekom prijenosa tekućine. Ovaj je aspekt ključan u ispitivanje hipodermičnom štrcaljkom gdje je precizno ubrizgavanje obavezno u medicinskoj i farmaceutskoj industriji.

Oprema za testiranje šprica od Cell Instruments

Cell Instruments Co., Ltd. pruža sveobuhvatna rješenja za ispitivanje šprica u potpunosti usklađena sa zahtjevima norme ISO 7886-1:

• SLT-02 Tester curenja štrcaljke: Obavlja preciznu detekciju curenja zraka pomoću vakuuma.
• SPPT-01 Tester pozitivnog tlaka za štrcaljke: Procjenjuje brtvljenje klizača-zatvarača pod kompresijom i otpornost na curenje tekućine.
• SSR-01 Tester klizne sile štrcaljke: Određuje sile odvajanja i klizanja s visokom preciznošću za validaciju performansi.

Svaki je instrument dizajniran s naprednom automatizacijom i mogućnostima digitalnog prikupljanja podataka, osiguravajući točne i ponovljive rezultate uz pojednostavljenje tijekova rada kontrole kvalitete. Prilagođena automatizacija testiranja i značajke bilježenja podataka čine ove uređaje prikladnima za proizvođače medicinskih uređaja, laboratorije i odjele osiguranja kvalitete.

Kontaktirajte nas Pribavite rješenje za testiranje prema ISO 7886-1

Usklađenost s ISO 7886-1 je ključno za proizvođače koji žele proizvesti sigurne, učinkovite i pouzdane sterilne hipodermijske šprice. Integriranjem standardiziranih metoda testiranja—kao što su otkrivanje curenja u štrcaljkama, ispitivanje sile klizanja štrcaljke, i testiranje sile klizanja pri otpuštanju—timovi za osiguranje kvalitete mogu provjeriti integritet proizvoda i dosljednost performansi.