ISO 7886-1

Kuptimi i ISO 7886-1

Të ISO 7886-1 Standardi përcakton kriteret e dizajnit, performancës dhe testimit për shiringat njëpërdorimshe që përdoren në aplikimet mjekësore dhe laboratorike. Ai siguron që shiringat të ruajnë integritetin nën kushte mekanike, të presionit dhe rrjedhjes.

Zbulimi i rrjedhjeve në shiringa – Testi i rrjedhjes së ajrit dhe lëngut

Detektimi i rrjedhjeve është një nga testet më të rëndësishme të përcaktuara nën Shtojca B dhe D i ISO 7886-1. Përcakton nëse ndodhin rrjedhje ajri ose lëngu përtej tapit të pistonit ose trupit të cilindrit nën kushte specifike presioni.

Shtojca B – Testi i rrjedhjes së ajrit

Testi i rrjedhjes së ajrit (Shtojca B) kërkon që shiringa të jetë pjesërisht e mbushur me ujë dhe të ekspozohet ndaj një vakumi prej 88 kPa nën presionin e ambientit. Çdo flluskë ajri e dukshme ose rënie e presionit tregon rrjedhje ose vulosje të dobët. Cell Instruments SLT-02 Testuesi i rrjedhjeve të shiringës Simulon në mënyrë të përkryer këtë proces, duke i lejuar operatorët të aplikojnë presion vakumi të kontrolluar dhe të monitorojnë rrjedhjet me saktësi.

Shtojca D – Testi i rrjedhjes së lëngut

Testimi i rrjedhjes së lëngut (Shtojca D) vlerëson integritetin e vulosjes së shiringës kur kompresohet nga brenda. Duke përdorur pajisje si Cell Instruments SPPT-01 Testues i presionit pozitiv me shiringë, shiringa është mbushur, vulosur dhe presurizuar deri në 300 kPa, duke riprodhuar kushtet e përdorimit real. Vëzhgimet e rrjedhjes së ujit identifikojnë defekte të mundshme prodhimi.

Shtojca ETestimi i forcës së rrëshqitjes së shiringës dhe testimi i forcës së shkëputjes

Funksionimi i rrjedhshëm i pistonit të shiringës është thelbësor për administrimin e saktë të medikamenteve dhe për rehati të pacientit. Shtojca E e ISO 7886-1 përcakton procedurat për matjen e forcat e nevojshme për të operuar pistoni—përfshirë thyej forcën e lirshme (lëvizje fillestare) dhe forca e rrëshqitjes (lëvizje e qëndrueshme).

Duke përdorur një makinë testimi mekanik, pistoni lëviz me një shpejtësi të kontrolluar prej 100 ± 5 mm/min, ndërsa vlerat e forcës regjistrohen vazhdimisht. Forca e tepruar ose e paqëndrueshme mund të tregojë lubrifikim të pamjaftueshëm, papajtueshmëri të materialeve ose deformim të barelës.

Të Cell Instruments SSR-01 Testues i forcës së rrëshqitjes së shiringës mundëson përcaktimin e saktë të:

• Forca e çlirimit (fs): Forca e nevojshme për të nisur lëvizjen e pistoni
• Forca e rrëshqitjes së qëndrueshme (F): Forca mesatare gjatë lëvizjes së pistonit
• Forca maksimale e rrëshqitjes (Fmax): U vërejt forca maksimale e rezistencës.

Këto të dhëna sigurojnë që shiringat të ofrojnë performancë të qëndrueshme dhe të përmbushin kërkesat ergonomike të përcaktuara në ISO 7886-1.

Testimi i shiringave hipodermike dhe përputhshmëria e gjilpërave

Përtej vlerësimit të trupit dhe pistonit të shiringës, ISO 7886-1 punon në bashkëpunim me ISO 7864, i cili qeveris Gjilpëra hipodermike sterile për përdorim të vetëm. Lidhja e duhur midis shiringës dhe gjilpërës verifikohet duke përdorur lidhëse konike në përputhje me ISO 80369-7. Testimi i përputhshmërisë siguron një përshtatje të sigurt, duke parandaluar rrjedhjen gjatë transferimit të lëngjeve. Ky aspekt është jetik në Testimi i shiringës hipodermike ku injektimi me precizion është i detyrueshëm në industrinë mjekësore dhe farmaceutike.

Pajisje testimi për shiringa nga Cell Instruments

Cell Instruments Co., Ltd. ofron zgjidhje gjithëpërfshirëse për testimin e shiringave, plotësisht në përputhje me kërkesat e ISO 7886-1:

• SLT-02 Testuesi i rrjedhjeve të shiringës: kryen zbulim të saktë të rrjedhjeve të ajrit me vakum.
• SPPT-01 Testues i presionit pozitiv me shiringë: Vlerëson hermetizimin e tapit të pistonit nën kompresion dhe rezistencën ndaj rrjedhjes së lëngut.
• SSR-01 Testues i forcës së rrëshqitjes së shiringës: Përcakton forcat e shkëputjes dhe të rrëshqitjes me precizion të lartë për verifikimin e performancës.

Çdo instrument është projektuar me automatizim të avancuar dhe aftësi të avancuara për marrjen e të dhënave digjitale, duke siguruar rezultate të sakta dhe të përsëritshme, ndërkohë që thjeshton proceset e kontrollit të cilësisë. Automatizimi i testimit të personalizuar dhe veçoritë e regjistrimit të të dhënave i bëjnë këto pajisje të përshtatshme për prodhuesit e pajisjeve mjekësore, laboratorët dhe departamentet e sigurimit të cilësisë.

Na kontaktoni për zgjidhjen e testimit ISO 7886-1

Përputhshmëria me ISO 7886-1 është thelbësore për prodhuesit që synojnë të prodhojnë të sigurtë, efektivë dhe të besueshëm shiringa hipodermike sterile. Duke integruar metodat e testimit të standardizuara—të tilla si zbulimi i rrjedhjeve në shiringa, testimi i forcës së rrëshqitjes së shiringës, dhe Testimi i forcës së rrëshqitjes me çlirim të lirë—ekipet e sigurimit të cilësisë mund të verifikojnë integritetin e produktit dhe qëndrueshmërinë e performancës.