ISO 7886-1 Steril gipodermik shprits sinovi - oqish va sirpanish

ISO 7886-1

Steril gipodermik shprits sinovi

ISO 7886-1: Bir martalik steril gipodermik shpritslar – 1-qism: Qo'lda ishlatiladigan shpritslar xalqaro standartni belgilaydi loyihalash, ishlash va sinovdan o'tkazish Tibbiy va farmatsevtika qo'llanmalarida ishlatiladigan bir martalik shpritslar. Bu shpritslarning quyidagi kabi muhim sifat va xavfsizlik talablariga javob berishini ta'minlaydi Oqishning zichligi, plunjerning ishlashi va mexanik yaxlitlik.

ISO 7886-1 ni tushunish

The ISO 7886-1 Ushbu standart tibbiy va laboratoriya qo'llanmalarda ishlatiladigan bir martalik shpritslarning dizayni, ishlash xususiyatlari va sinov mezonlarini belgilaydi. U shpritslarning mexanik, bosim va oqish sharoitlarida yaxlitligini saqlab qolishini ta'minlaydi.

Shpritslardagi oqishlarni aniqlash – havo va suyuqlik oqishi testi

Oqishni aniqlash belgilangan sinovlarning eng muhimlaridan biridir. Ilova B va D ISO 7886-1 ga muvofiq. U ma'lum bosim sharoitida plunger tiqinidan yoki silindr devoridan havo yoki suyuqlik oqib chiqishini aniqlaydi.

Ilova B – Havo oqishi sinovi

Havo oqishi sinovi (Ilova B) Shpritsning suv bilan qisman to'ldirilishi va vakuumga uchratilishini talab qiladi. Atrof-muhit bosimidan 88 kPa past. Har qanday ko'rinadigan havo pufakchalari yoki bosim pasayishi oqish yoki yomon muhrlanishni anglatadi. Cell Instruments SLT-02 Shprits oqishi sinovchisi Ushbu jarayonni mukammal darajada taqlid qiladi, operatorlarga nazorat ostidagi vakuum bosimini qo'llash va oqishni aniq kuzatish imkonini beradi.

Ilova D – suyuqlik oqishi testi

Suyuqlik oqishi sinovi (Ilova D) In'ektorning ichki bosim ostida muhrlanganligining yaxlitligini baholaydi. Qandaydir qurilmalar yordamida Cell Instruments SPPT-01 Shprits Musbat Bosh Boshchiq Bosim Sinovchisi, shprits to'ldirilgan, muhrlangan va bosim ostida … gacha 300 kPa, haqiqiy foydalanish sharoitlarini takrorlab. Suv oqishi kuzatuvlari ishlab chiqarishdagi mumkin bo'lgan nuqsonlarni aniqlaydi.

E ilova—— Shprits suzib chiqish kuchini sinash va ajralish kuchini sinash

Shprits pistoni silliq ishlashi dori aniq yetkazilishi va bemor qulayligi uchun muhimdir. E ilova ISO 7886-1 o'lchash protseduralarini belgilaydi Plungerni ishlatish uchun zarur kuchlar—jumladan bo'shashgan kuchni sindirish (boshlang'ich harakat) va sirpanish kuchi (barqaror harakat).

a foydalanish Mexanik sinov mashinası, plunger nazorat qilingan tezlikda siljitiladi 100 ± 5 mm/min, kuch qiymatlari esa uzluksiz yozib boriladi. Ortiqcha yoki nomutanosib kuch yomon moylanish, materiallarning mos kelmasligi yoki lufta deformatsiyasini ko'rsatishi mumkin.

The Cell Instruments SSR-01 Shprits silish kuchi sinovchisi aniq aniqlashga imkon beradi:

  • Buzib chiqish kuchi (fs): Plungerning harakatini boshlash uchun zarur kuch
  • Doimiy sirpanish kuchi (F): Plungerning harakatlanishi davomida o'rtacha kuch
  • Eng yuqori sirpanish kuchi (Fmax): Qayd etilgan eng yuqori qarshilik kuchi

Ushbu ma'lumot shpritslarning izchil ishlashini ta'minlaydi va ISO 7886-1 da belgilangan ergonomik talablarga javob berishini kafolatlaydi.

Gipodermik shpritsni sinovdan o'tkazish va igna mosligi

Shprits korpusi va pistonini baholashdan tashqari, ISO 7886-1 birlashib ishlaydi ISO 7864, boshqaruvchi Bir martalik steril teri osti ignalari. Shprits va igna o'rtasidagi to'g'ri ulanish konusli ulagichlar yordamida tekshiriladi, ular ISO 80369-7. Moslik sinovi suyuqlik o'tkazilayotganda oqishning oldini olish uchun ishonchli moslashuvni ta'minlaydi. Bu jihat muhimdir terining osti inyeksiyasi shpritsini sinash Qayerda tibbiyot va farmatsevtika sanoatida aniq in'ektsiya majburiy hisoblanadi.

Cell Instrumentsdan shprits sinov uskunalari

Cell Instruments Co., Ltd. ISO 7886-1 talablariga to'liq mos keladigan shprits sinovlari bo'yicha keng qamrovli yechimlarni taqdim etadi:

Har bir asbob ilg'or avtomatlashtirish va raqamli ma'lumotlarni yig'ish imkoniyatlari bilan loyihalashtirilgan bo'lib, bu aniq va takrorlanadigan natijalarni ta'minlaydi hamda sifat nazorati ish jarayonlarini soddalashtiradi. Maxsus sinov avtomatlashtirish va ma'lumotlarni qayd etish funksiyalari ushbu qurilmalarni tibbiyot asboblari ishlab chiqaruvchilari, laboratoriyalar va sifatni ta'minlash bo'limlari uchun mos qiladi.

Biz bilan bog'laning ISO 7886-1 sinov yechimini oling

Unga rioya qilish ISO 7886-1 xavfsiz, samarali va ishonchli mahsulot ishlab chiqarishni maqsad qilgan ishlab chiqaruvchilar uchun zarurdir steril teri osti shpritslari. Standartlashtirilgan test usullarini integratsiya qilish—masalan Shpritslardagi oqishlarni aniqlash, shpritsning siljish kuchi sinovi, va erkinlashish surish kuchini sinash—sifat nazorati jamoalari mahsulotning yaxlitligini va ishlash barqarorligini tasdiqlay oladi.

uz_UZUZ
Yuqoriga aylantiring

Bepul taklif va usulni olasizmi?

Quyidagi shaklni to'ldiring, biz tez orada bog'lanamiz.