ISO 7886-1

Разуменне ISO 7886-1

The ISO 7886-1 Стандарт вызначае канструкцыю, эксплуатацыйныя характарыстыкі і крытэрыі выпрабаванняў аднаразовых шпрыцоў, якія выкарыстоўваюцца ў медыцынскіх і лабараторных мэтах. Ён гарантуе захаванне цэласнасці шпрыцоў пры ўздзеянні механічных нагрузак, ціску і ўмоў уцечкі.

Выяўленне ўцечак у шпрыцах – тэст на ўцечку паветра і вадкасці

Выяўленне ўцечак — адзін з найважнейшых тэстаў, прадугледжаных Дадатак Б і Д ISO 7886-1. Вызначае наяўнасць уцечак паветра або вадкасці міма поршневага заглушніка або цыліндра пры пэўных умовах ціску.

Дадатак Б – Выпрабаванне на паветраную пранікальнасць

Выпрабаванне на прадухнальнасць (Дадатак B) патрабуе, каб шпрыц быў часткова запоўнены вадой і падвергнуты вакууму 88 кПа ніжэй за атмасферны ціск. Любыя бачныя паветраныя пузыры або падзенне ціску сведчаць пра ўцечку або дрэннае ўшчыльненне. Cell Instruments SLT-02 Прыбор для выпрабавання на герметычнасць шпрыцаў ідэальна імітуе гэты працэс, дазваляючы аператарам прымяняць кантраляваны вакуумны ціск і дакладна адсочваць уцечку.

Дадатак D – Выпрабаванне на працеку вадкасці

Выпрабаванне на працечку вадкасці (Дадатак D) ацэньвае герметычнасць шпрыца пры ўнутраным сцісканні. Выкарыстоўваючы такія прылады як Cell Instruments SPPT-01 Прыбор для вымярэння станоўчага ціску з шпрыцам, шпрыц запоўнены, загерметызаваны і запоўнены пад ціскам да 300 кПа, мадэлюючы ўмовы рэальнай эксплуатацыі. Назіранні за прасочваннем вады выяўляюць патэнцыйныя вытворчыя дэфекты.

Дадатак Е— Выпрабаванне на сілу слізгання шпрыца і выпрабаванне на сілу разрыву

Плаўная праца поршэна шпрыца мае жыццёва важнае значэнне для дакладнага ўвядзення лекаў і камфорту пацыента. Дадатак Е ISO 7886-1 вызначае працэдуры для вымярэння сілы, неабходныя для працы поршня—уключаючы вызваліць сілу (пачатковы рух) і сіла слізгацення (роўны рух).

Выкарыстоўваючы а Механічны выпрабавальны станок, поршань перамяшчаецца з кантраляванай хуткасцю 100 ± 5 мм/хв, у той час як значэнні сілы запісваюцца бесперапынна. Занадта вялікая або нестабільная сіла можа сведчыць пра дрэннае змазванне, несумяшчальнасць матэрыялаў або дэфармацыю ствала.

The Cell Instruments SSR-01 Тэстар сілы слізгання з шпрыцам дазваляе дакладна вызначаць:

• Разрыўная сіла (fs): Сіла, неабходная для пачатку руху поршня
• Пастаянная сіла плавання (F): Сярэдняя сіла на працягу ходу поршэна
• Максімальная сіла слізгання (Fmax): Зафіксавана максімальная сіла супраціву

Гэтыя даныя гарантуюць, што шпрыцы забяспечваюць стабільную прадукцыйнасць і адпавядаюць эрганамічным патрабаванням, вызначаным у стандарце ISO 7886-1.

Выпрабаванні гіпадэрмічнага шпрыца і сумяшчальнасць іголак

Акрамя ацэнкі цыліндра і поршэна шпрыца, ISO 7886-1 працуе ў спалучэнні з ISO 7864, які кіруе Стэрыльныя падскурныя іголкі аднаразовага выкарыстання. Правільнае злучэнне паміж шпрыцам і іголкай правяраецца з дапамогай конусных злучэнняў, якія адпавядаюць ІСО 80369-7. Тэсціраванне на сумяшчальнасць забяспечвае надзейнае прыляганне, прадухіляючы працечку падчас перамяшчэння вадкасці. Гэты аспект мае жыццёва важнае значэнне ў Прымяненне падскурнай стравіцы дзе дакладнае ін'екцыйнае вырабленне з'яўляецца абавязковым у медыцынскай і фармацэўтычнай прамысловасці.

Абсталяванне для выпрабавання шпрыцаў ад Cell Instruments

Кампанія Cell Instruments Co., Ltd. прадастаўляе комплексныя рашэнні для выпрабавання шпрыцоў, цалкам адпаведныя патрабаванням ISO 7886-1:

• SLT-02 Прыбор для выпрабавання на герметычнасць шпрыцаў: Выконвае дакладнае выяўленне ўцечак паветра на аснове вакууму.
• SPPT-01 Пробіркавы тэстар станоўчага ціску: Ацэньвае герметычнасць заглушкі поршня пад ціскам і ўстойлівасць да працякання вадкасці.
• SSR-01 Прыбор для выпрабавання сілы слізгання шпрыца: Вызначае сілы адрыву і слізгання з высокай дакладнасцю для праверкі прадукцыйнасці.

Кожны прыбор распрацаваны з ужываннем перадавой аўтаматызацыі і магчымасцей лічбавага збору даных, што забяспечвае дакладныя і паўтаральныя вынікі, спрашчаючы працэсы кантролю якасці. Функцыі карыстальніцкай аўтаматызацыі тэсціравання і запісу даных робяць гэтыя прылады прыдатнымі для вытворцаў медыцынскіх вырабаў, лабараторый і аддзелаў забеспячэння якасці.

Звяжыцеся з намі, каб атрымаць рашэнне для выпрабаванняў па стандарце ISO 7886-1

Спраўджанне адпаведнасці ISO 7886-1 мае важнае значэнне для вытворцаў, якія імкнуцца вырабляць бяспечныя, эфектыўныя і надзейныя Стэрыльныя падскурныя шпрыцы. Шляхам інтэграцыі стандартызаваных метадаў тэсціравання — такіх як выяўленне ўцечак у шпрыцах, тэставанне сілы слізгацення шпрыца, і Выпрабаванні слізгальнай сілы пры вызваленні—каманды па забеспячэнні якасці могуць праверыць цэласнасць прадукту і стабільнасць прадукцыйнасці.