ഐഎസ്ഒ 7886-1 സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ച് ടെസ്റ്റ് - ചോർച്ചയും സഞ്ചാരക്ഷമതയും

ISO 7886-1

സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ച് പരിശോധന

ഐഎസ്ഒ 7886-1: ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ചുകൾ – ഭാഗം 1: കൈകൊണ്ട് ഉപയോഗിക്കാനുള്ള സിറിഞ്ചുകൾ അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരം നിർവചിക്കുന്നു രൂപകൽപ്പന, പ്രകടനം, പരിശോധന വൈദ്യപരവും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലുമായ ഉപയോഗങ്ങൾക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഡിസ്പോസിബിൾ സിറിഞ്ചുകളുടെ. സിറിഞ്ചുകൾ നിർണായകമായ ഗുണനിലവാരവും സുരക്ഷാ ആവശ്യകതകളും പാലിക്കുന്നുവെന്ന് ഇത് ഉറപ്പാക്കുന്നു, അതായത് ലീക്ക് ടൈറ്റ്നസ്, പ്ലഞ്ചർ പ്രവർത്തനം, മെക്കാനിക്കൽ ഇന്റഗ്രിറ്റി.

ഐഎസ്ഒ 7886-1 മനസ്സിലാക്കൽ

ദി ISO 7886-1 മെഡിക്കൽ, ലബോറട്ടറി ഉപയോഗങ്ങൾക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒറ്റത്തവണ സിറിഞ്ചുകളുടെ രൂപകൽപ്പന, പ്രകടനം, പരിശോധനാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ എന്നിവ ഈ നിലവാരം വ്യക്തമാക്കുന്നു. മെക്കാനിക്കൽ, മർദ്ദം, ചോർച്ച എന്നീ സാഹചര്യങ്ങളിൽ സിറിഞ്ചുകൾ തകരാറില്ലാതെ നിലനിൽക്കുന്നുവെന്ന് ഇത് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

സിരഞ്ചുകളിലെ ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ – വായു, ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന

ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ, ഇതിന് കീഴിൽ നിർദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ഏറ്റവും നിർണായകമായ പരിശോധനകളിൽ ഒന്നാണ്. അനുബന്ധം ബി, ഡി ISO 7886-1-ലേത്. നിർദ്ദിഷ്‌ട മർദ്ദ സാഹചര്യങ്ങളിൽ, പ്ലഞ്ചർ സ്റ്റോപ്പറിനോ ബാരലിനോ അപ്പുറത്തുകൂടി വായുവിന്റെയോ ദ്രാവകത്തിന്റെയോ ചോർച്ചയുണ്ടോ എന്ന് ഇത് നിർണ്ണയിക്കുന്നു.

അനുബന്ധം ബി – വായു ചോർച്ചാ പരിശോധന

വായു ചോർച്ച പരിശോധന (അനുബന്ധം ബി) സിരഞ്ചിൽ ഭാഗികമായി വെള്ളം നിറയ്ക്കുകയും ഒരു വാക്വത്തിന് വിധേയമാക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. അന്തരീക്ഷ മർദ്ദത്തേക്കാൾ 88 kPa കുറവ്. കാണാവുന്ന എയർ ബബിളുകളോ മർദ്ദനഷ്ടമോ ചോർച്ചയോ മോശം സീലിനഗോ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. Cell Instruments SLT-02 സിറിഞ്ച് ലീക്ക് ടെസ്റ്റർ ഈ പ്രക്രിയയെ പൂർണ്ണമായി അനുകരിക്കുകയും, നിയന്ത്രിത വാക്വം മർദ്ദം പ്രയോഗിക്കാനും ചോർച്ച കൃത്യമായി നിരീക്ഷിക്കാനും ഓപ്പറേറ്റർമാരെ അനുവദിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

അനുബന്ധം ഡി – ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന

ദ്രാവക ചോർച്ച പരിശോധന (അനുബന്ധം ഡി) ഉള്ളിൽ നിന്ന് അമർത്തുമ്പോൾ സിറിഞ്ചിന്റെ സീലിംഗിന്റെ അഖണ്ഡത വിലയിരുത്തുന്നു. പോലുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് Cell Instruments SPPT-01 സിറിഞ്ച് പോസിറ്റീവ് പ്രഷർ ടെസ്റ്റർ, സിറിഞ്ച് നിറയ്ക്കുകയും, സീൽ ചെയ്യുകയും, മർദ്ദം ചെലുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു 300 കെ.പി.എ., യഥാർത്ഥ ഉപയോഗ സാഹചര്യങ്ങൾ പുനഃസൃഷ്ടിച്ചുകൊണ്ട്. വെള്ളം കിനിഞ്ഞിറങ്ങുന്നത് നിരീക്ഷിക്കുന്നത് നിർമ്മാണത്തിലെ സാധ്യമായ തകരാറുകൾ തിരിച്ചറിയാൻ സഹായിക്കുന്നു.

അനുബന്ധം ഇ—— സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ബല പരീക്ഷണവും ബ്രേക്ക് ലൂസ് ബല പരീക്ഷണവും

മരുന്ന് കൃത്യമായി നൽകുന്നതിനും രോഗിയുടെ ആശ്വാസത്തിനും സിറിഞ്ച് പ്ലഞ്ചറിന്റെ സുഗമമായ പ്രവർത്തനം അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ്. അനുബന്ധം ഇ ഐഎസ്ഒ 7886-1, അളക്കുന്നതിനുള്ള നടപടിക്രമങ്ങൾ നിർവചിക്കുന്നു പ്ലഞ്ചർ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാൻ ആവശ്യമായ ബലങ്ങൾ—ഉൾപ്പെടെ ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്‌സ് (പ്രാരംഭ ചലനം) കൂടാതെ ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് (സ്ഥിരമായ ചലനം).

എ ഉപയോഗിക്കുന്നത് യന്ത്രപരമായ പരീക്ഷണ യന്ത്രം, പ്ലഞ്ചർ നിയന്ത്രിത വേഗതയിൽ നീക്കുന്നു 100 ± 5 mm/മിനിറ്റ്, അതേസമയം ബലത്തിന്റെ മൂല്യങ്ങൾ തുടർച്ചയായി രേഖപ്പെടുത്തുന്നു. അമിതമായതോ സ്ഥിരതയില്ലാത്തതോ ആയ ബലം മോശം ലൂബ്രിക്കേഷൻ, മെറ്റീരിയലുകൾ തമ്മിലുള്ള പൊരുത്തക്കേട്, അല്ലെങ്കിൽ ബാരലിന്റെ രൂപഭേദം എന്നിവയെ സൂചിപ്പിക്കാം.

ദി Cell Instruments എസ്എസ്ആർ-01 സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ ഇനിപ്പറയുന്നവയുടെ കൃത്യമായ നിർണ്ണയം സാധ്യമാക്കുന്നു:

  • ബ്രേക്ക് ലൂസ് ബലം (fs): പ്ലഞ്ചർ ചലനം ആരംഭിക്കാൻ ആവശ്യമായ ബലം
  • സ്ഥിരമായ തെന്നിനീങ്ങൽ ബലം (F): പ്ലഞ്ചറിന്റെ സഞ്ചാരവേളയിലെ ശരാശരി ബലം
  • പരമാവധി ഗ്ലൈഡ് ബലം (Fmax): പരമാവധി പ്രതിരോധ ശക്തി നിരീക്ഷിച്ചു

ഈ ഡാറ്റ, സിറിഞ്ചുകൾ സ്ഥിരതയുള്ള പ്രകടനം ഉറപ്പാക്കുന്നുവെന്നും ISO 7886-1-ൽ നിർവചിച്ചിട്ടുള്ള എർഗണോമിക് ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുവെന്നും ഉറപ്പാക്കുന്നു.

ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ച് പരിശോധനയും സൂചിയുടെ അനുയോജ്യതയും

സുईയുടെ ബാരലും പ്ലഞ്ചറും വിലയിരുത്തുന്നതിനപ്പുറം, ISO 7886-1 സഹകരിച്ച് പ്രവർത്തിക്കുന്നു ഐ‌എസ്ഒ 7864, നിയന്ത്രിക്കുന്ന ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള സ്റ്റെറൈൽ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സൂചികൾ. സിറിഞ്ചും സൂചിയും തമ്മിലുള്ള ശരിയായ ബന്ധം, അനുയോജ്യമായ കോണിക്കൽ ഫിറ്റിംഗുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഉറപ്പുവരുത്തുന്നു. ഐഎസ്ഒ 80369-7. അനുയോജ്യത പരിശോധന സുരക്ഷിതമായ യോജിപ്പ് ഉറപ്പാക്കുകയും, ദ്രാവകം കൈമാറ്റം ചെയ്യുമ്പോൾ ചോർച്ച തടയുകയും ചെയ്യുന്നു. ഈ വശം അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ് ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ച് പരിശോധന വൈദ്യുത, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായങ്ങളിൽ കൃത്യമായ കുത്തിവയ്പ്പ് നിർബന്ധമായ ഇടത്ത്.

Cell Instruments-യിൽ നിന്നുള്ള സിറിഞ്ച് ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണം

സെൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ്സ് കമ്പനി, ലിമിറ്റഡ്. ISO 7886-1 ആവശ്യകതകളുമായി പൂർണ്ണമായും യോജിക്കുന്ന സമഗ്രമായ സിറിഞ്ച് പരിശോധനാ പരിഹാരങ്ങൾ നൽകുന്നു:

ഓരോ ഉപകരണവും നൂതനമായ ഓട്ടോമേഷനും ഡിജിറ്റൽ ഡാറ്റാ ശേഖരണ ശേഷികളും ഉപയോഗിച്ചാണ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. ഇത് ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ ലളിതമാക്കുകയും കൃത്യവും ആവർത്തനക്ഷമവുമായ ഫലങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ഇഷ്ടാനുസൃത ടെസ്റ്റിംഗ് ഓട്ടോമേഷനും ഡാറ്റാ ലോഗിംഗ് സവിശേഷതകളും ഈ ഉപകരണങ്ങളെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ, ലബോറട്ടറികൾ, ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് വകുപ്പുകൾ എന്നിവയ്ക്ക് അനുയോജ്യമാക്കുന്നു.

ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക, ഐഎസ്ഒ 7886-1 ടെസ്റ്റിംഗ് സൊല്യൂഷൻ നേടുക

അനുസരണം ISO 7886-1 സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവും വിശ്വസനീയവുമായവ നിർമ്മിക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്ന നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് അത്യാവശ്യമാണ് അണുവിമുക്തമായ ഹൈപ്പോഡെർമിക് സിറിഞ്ചുകൾ. നിലവാരപ്പെടുത്തിയ പരീക്ഷാ രീതികൾ സംയോജിപ്പിക്കുന്നതിലൂടെ—അത്തരം സിരഞ്ചുകളിലെ ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ, സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധന, ഒപ്പം ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗ്—ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് ടീമുകൾക്ക് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പൂർണ്ണതയും പ്രകടനത്തിലെ സ്ഥിരതയും ഉറപ്പുവരുത്താൻ കഴിയും.

ml_INML
മുകളിലേക്ക് സ്ക്രോൾ ചെയ്യുക

ഒരു സൗജന്യ ഓഫറും രീതിയും ലഭിക്കുമോ?

ചുവടെയുള്ള ഫോം പൂരിപ്പിക്കുക, ഞങ്ങൾ ഉടൻ ബന്ധപ്പെടും.