ИСО 7886-1

Разумевање ISO 7886-1

Тхе ИСО 7886-1 Стандард прописује дизајн, перформансе и критеријуме испитивања за једнократне шприцеве који се користе у медицинским и лабораторијским апликацијама. Он обезбеђује да шприцеви одржавају интегритет под механичким, притисним и условима цурења.

Откривање цурења у шприцевима – тест цурења ваздуха и течности

Откривање цурења је један од најважнијих тестова наведених под Анекс Б и Д према ISO 7886-1. Одређује да ли долази до цурења ваздуха или течности поред клип-запушача или цилиндра под одређеним притисним условима.

Прилог Б – Тест цурења ваздуха

Тест цурења ваздуха (Анекс Б) захтева да шприц буде делимично напуњен водом и изложен вакууму од 88 kPa испод атмосферског притиска. Сваки видљиви ваздушни мехурићи или пад притиска указују на цурење или лоше заптивање. Cell Instruments SLT-02 тестер цурења шприца Савршено симулира овај процес, омогућавајући оператерима да примењују контролисани вакуумски притисак и прецизно прате цурење.

Додатак Д – Тест цурења течности

Испитивање цурења течности (Анекс Д) процењује чврстоћу заптивања шприца када је унутрашње компримован. Користећи уређаје као што су Cell Instruments SPPT-01 тестер позитивног притиска за шприцеве, шприц је напуњен, запечаћен и под притиском до 300 kPa, реплицирајући услове стварне употребе. Посматрања продирања воде идентификују потенцијалне производне недостатке.

Анекс Е—— Испитивање силе клизања шприца и испитивање силе откидања

Непрекидно и глатко кретање клипа шприца од суштинског је значаја за прецизну примену лекова и удобност пацијента. Анекс Е ISO 7886-1 дефинише процедуре за мерење снаге потребне за рад клипа—укључујући прекинути силу (почетни покрет) и сила клизања (стабилан покрет).

Коришћењем а механички испитивачки уређај, клип се помера контролисаном брзином од 100 ± 5 мм/мин, док се вредности силе непрекидно бележе. Прекомерна или недоследна сила могу указивати на лоше подмазивање, некомпатибилност материјала или деформацију цеви.

Тхе Cell Instruments SSR-01 тестер силе клизања шприца омогућава прецизно одређивање:

• Снага ослобађања (fs): Снага потребна за покретање померања клипа
• Константна сила клизања (F): Просечна сила током померања клипњаке
• Максимална сила клизања (Fmax): Уочена је највећа сила отпора.

Ови подаци обезбеђују да шприцеви пружају доследне перформансе и испуњавају ергономске захтеве дефинисане у ISO 7886-1.

Испитивање хиподермичних шприцева и компатибилност игала

Поред процене тела шприца и клипа, ИСО 7886-1 ради у сарадњи са ИСО 7864, који управља стерилне хиподермичке игле за једнократну употребу. Правилно спајање шприца и игле проверава се коришћењем конусних прикључака у складу са ИСО 80369-7. Тестирање компатибилности обезбеђује сигурно приањање, спречавајући цурење током преноса течности. Овај аспект је виталан у испитивање хиподермичном шприцем где је прецизно убризгавање обавезно у медицинској и фармацеутској индустрији.

Опрема за испитивање шприцева од Cell Instruments

Целл Инструментс Цо., Лтд. пружа свеобухватна решења за испитивање шприцева у потпуности усклађена са захтевима ISO 7886-1:

• SLT-02 Тестер цурења шприца: Извршава прецизну детекцију цурења ваздуха засновану на вакууму.
• SPPT-01 тестер позитивног притиска за шприцеве: Процењује заптивање клип-запушача под притиском и отпорност на цурење течности.
• SSR-01 тестер силе клизања шприца: Одређује силе одвајања и клизања са високом прецизношћу за потврду перформанси.

Сваки уређај је дизајниран са напредном аутоматизацијом и могућностима дигиталног прикупљања података, обезбеђујући прецизне и поновљиве резултате уз поједностављење токова рада контроле квалитета. Прилагођена аутоматизација тестирања и функције евидентирања података чине ове уређаје погодним за произвођаче медицинских уређаја, лабораторије и одељења за осигурање квалитета.

Контактирајте нас Добијте решење за тестирање по ISO 7886-1

Усаглашеност са ИСО 7886-1 је неопходно за произвођаче који имају за циљ да произведу безбедан, ефикасан и поуздан стерилне хиподермичке шприцеве. Интегрисањем стандардизованих метода тестирања — као што су откривање цурења у шприцевима, испитивање силе клизања шприца, и тестирање ослобађања клизања—Тимови за осигурање квалитета могу да провере интегритет производа и доследност перформанси.