ISO 7886-1

Razumijevanje ISO 7886-1

The ISO 7886-1 Standard propisuje kriterije dizajna, performansi i ispitivanja za jednokratne šprice koje se koriste u medicinske i laboratorijske svrhe. Osigurava da šprice zadržavaju integritet pod mehaničkim opterećenjem, pritiskom i uslovima curenja.

Otkrivanje curenja u špricama – test curenja zraka i tečnosti

Detekcija curenja je jedan od najvažnijih testova navedenih pod Aneks B i D prema ISO 7886-1. Određuje se javljaju li curenja zraka ili tekućine pored klipa ili cilindra pod određenim uvjetima tlaka.

Prilog B – Test zračnih curenja

Test curenja zraka (Aneks B) Zahtijeva da šprica bude djelimično napunjena vodom i izložena vakuumu od 88 kPa ispod atmosferskog pritiska. Bilo kakve vidljive zračne mjehuriće ili pad tlaka ukazuju na curenje ili loše brtvljenje. Cell Instruments SLT-02 Tester curenja šprice Savršeno simulira ovaj proces, omogućavajući operaterima da primijene kontrolisani vakuumski pritisak i precizno nadgledaju curenje.

Prilog D – Test curenja tečnosti

Test curenja tečnosti (Aneks D) procjenjuje integritet brtve šprice kada je unutrašnje komprimirana. Koristeći uređaje poput Cell Instruments SPPT-01 Tester pozitivnog pritiska šprice, šprica je napunjena, zapečaćena i pod pritiskom do 300 kPa, oponašajući stvarne uvjete upotrebe. Posmatranja prodiranja vode identificiraju potencijalne proizvodne nedostatke.

Aneks E—— Testiranje snage klizanja šprice i testiranje snage odvajanja šprice

Neometano kretanje klipa šprice od presudne je važnosti za precizno davanje lijeka i udobnost pacijenta. Aneks E ISO 7886-1 definira postupke za mjerenje sile potrebne za rad klipa—uključujući prekinuti silu (početni pokret) i sila klizanja (stalni pokret).

Koristeći a mehanički ispitni stroj, klizna cijev se pomjera kontrolisanom brzinom od 100 ± 5 mm/min, dok se vrijednosti sile kontinuirano bilježe. Prekomjerna ili nedosljedna sila može ukazivati na loše podmazivanje, nekompatibilnost materijala ili deformaciju cijevi.

The Cell Instruments SSR-01 tester klizne sile šprice omogućava precizno određivanje:

• Razbiti oslobađajuću silu (fs): Snaga potrebna za pokretanje klipa
• Uporna sila klizanja (F): Prosječna sila tokom hoda klipa
• Maksimalna sila klizanja (Fmax): Uočena je vršna sila otpora.

Ovi podaci osiguravaju da šprice pružaju dosljedne performanse i zadovoljavaju ergonomske zahtjeve definisane u ISO 7886-1.

Testiranje hipodermskih šprica i kompatibilnost igala

Osim procjene tijela šprice i klipa, ISO 7886-1 radi u saradnji sa ISO 7864, koji upravlja Sterilne hipodermijske igle za jednokratnu upotrebu. Ispravna veza između šprice i igle provjerava se pomoću konusnih priključaka u skladu s ISO 80369-7. Testiranje kompatibilnosti osigurava siguran spoj, sprječavajući curenje tokom prijenosa tečnosti. Ovaj aspekt je ključan u testiranje hipodermične šprice gdje je precizno ubrizgavanje obavezno u medicinskoj i farmaceutskoj industriji.

Oprema za testiranje šprica od Cell Instruments

Cell Instruments Co., Ltd. pruža sveobuhvatna rješenja za ispitivanje šprica u potpunosti usklađena sa zahtjevima norme ISO 7886-1:

• SLT-02 Tester curenja šprice: Obavlja preciznu detekciju curenja zraka pomoću vakuuma.
• SPPT-01 Tester pozitivnog pritiska za špricu: Procjenjuje brtvljenje klizača-zatvarača pod kompresijom i otpornost na curenje tekućine.
• SSR-01 Tester snage klizanja šprice: Određuje sile odvajanja i klizanja s visokom preciznošću za validaciju performansi.

Svaki instrument je dizajniran s naprednom automatizacijom i mogućnostima digitalnog prikupljanja podataka, osiguravajući precizne i ponovljive rezultate uz pojednostavljenje tokova rada kontrole kvaliteta. Prilagođena automatizacija testiranja i značajke evidentiranja podataka čine ove uređaje pogodnima za proizvođače medicinskih uređaja, laboratorije i odjele osiguranja kvaliteta.

Kontaktirajte nas Dobijte rješenje za testiranje prema ISO 7886-1

Usklađenost sa ISO 7886-1 je neophodan za proizvođače koji žele proizvoditi sigurne, efikasne i pouzdane sterilne hipodermijske šprice. Integracijom standardiziranih metoda testiranja—kao što su otkrivanje curenja u špricama, testiranje sile klizanja šprica, i testiranje oslobađajuće klizne sile—timovi za osiguranje kvaliteta mogu provjeriti integritet proizvoda i dosljednost performansi.