앰플 파단력 테스트

제약 패키징에서, 주사제용 앰플 는 오염을 방지하고 사용자의 안전을 보장하기 위해 엄격한 기계적 강도 및 안전 기준을 충족해야 합니다. 그리고 앰플 브레이크 포스 테스터 는 앰플의 목을 부수는 데 필요한 힘을 측정하도록 설계된 정밀 장치로, 앰플이 다음과 같이 작동하도록 보장합니다. ISO 9187 표준.

이 테스트는 앰플이 지정된 지점에서 깨끗하게 파손되어 유리 파편을 방지하고 안전한 약물 전달을 보장하는지 확인하는 데 매우 중요합니다. 제조업체는 앰플 파단력 시험기를 사용하여 앰플이 기계적 성능 요건, 특히 정의된 요건을 준수하는지 확인합니다. 파괴력 일관된 성능을 위해 필요합니다.

한 가지 훌륭한 예는 BST-01 앰플 브레이킹 테스터 by 셀 인스트루먼트를 통해 국제 표준에 따라 신뢰할 수 있고 반복 가능한 테스트를 수행할 수 있습니다.

주사제용 앰플: 규제 요건 및 품질 보증

ISO 9187에 따른 앰플 기계적 강도 테스트

ISO 9187-1:2010 및 ISO 9187-2는 다음에 대한 엄격한 품질 요구 사항을 설명합니다. 주사제용 앰플, 포함:

• 가수분해 저항 의 유리
• 어닐링 품질 잔류 스트레스를 최소화하기 위해
• 파괴력 앰플 목 부분
• 위치 및 열 안정성 의 한계점

이 중 앰플 기계적 강도 테스트-를 평가하는 파괴력-은 매우 중요한 매개변수입니다. ISO 9187에 따르면 앰플은 세라믹 링 또는 스코어 넥과 같이 미리 정해진 파단점을 나타내야 하며, 정해진 힘에 의해 깨끗하게 파단될 수 있어야 합니다.

이 속성을 테스트하는 것은 멸균 또는 사용자 안전을 저해할 수 있는 유리 파편 오염이나 불완전한 파손과 같은 문제를 방지하는 데 필수적입니다.

앰플 파단력 테스트 수행 ISO 9187

장비 및 설정

테스트는 다음을 사용하여 수행해야 합니다. 인장 시험기 다음을 준수하여 ISO 7500-1. 기계에 있어야 합니다:

• 테스트 속도: 10 mm/min
• 힘 범위: 최대 200N
• 테스트 픽스처: 앰플 축에 90°로 힘을 가하도록 설정된 두 개의 금속 막대

그만큼 BST-01 앰플 브레이크 포스 테스터 ~에서 셀 인스트루먼트 는 이 작업을 위해 특별히 제작되었습니다. 프로그래밍 가능한 속도 제어, 정확한 힘 측정, 실시간 데이터 캡처 기능을 갖추고 있으며 다양한 앰플 크기와 모양에 맞게 조정할 수 있습니다.

샘플 준비 및 조건

• 샘플링: 무작위 샘플링의 경우 ISO 2859-1(검사 레벨 S-4)을 따르십시오.
• 컨디셔닝: 테스트 샘플은 다음 위치에 있어야 합니다. 20°C ± 5°C
• 정렬: 앰플에 힘이 가해지는지 확인합니다. 중단점 중심선 테스트 결과의 편차를 방지하기 위해

테스트 절차 요약

• 지정된 간격으로 금속 막대를 사용하여 앰플을 테스트 고정 장치에 놓습니다.
• 앰플이 부러질 때까지 기계를 사용하여 제어된 속도로 힘을 가합니다.
• 파단력(뉴턴 단위)을 기록합니다.
• 휴식 시간이 깨끗하고 일관성 있는 와 함께 ISO 9187 사양.

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정확하고 신뢰할 수 있는 앰플 브레이크 포스 테스터 의 기계적 안전성을 보장하고자 하는 제조업체에게는 필수적입니다. 주사제용 앰플. 다음과 같이 ISO 9187 절차 및 다음과 같은 도구의 고급 기능을 활용합니다. 셀 인스트루먼트의 BST-01를 통해 기업은 제품 일관성을 개선하고 위험을 줄이며 글로벌 제약 포장 표준을 준수할 수 있습니다.

새로운 앰플 기반 제품을 개발하든 QC 프로토콜을 개선하든, 정확성에 대한 투자는 앰플 기계적 강도 테스트 는 지속적인 영향을 미치는 전략적 결정입니다.