Выпрабаванне на разрыў ампулы

У фармацэўтычнай ўпакоўцы, ампулы для ін'екцый павінны адпавядаць строгім стандартам механічнай трываласці і бяспекі, каб прадухіліць забруджванне і забяспечыць бяспеку карыстальніка. тэстар сілы разрыву ампулы з'яўляецца дакладным прыборам, прызначаным для вымярэння сілы, неабходнай для разлому шыйкі ампулы, забяспечваючы яго адпаведнасць патрабаванням ISO 9187 стандарты.

Гэты тэст мае вырашальнае значэнне для пацвярджэння таго, што ампулы разбіваюцца чыста ў вызначаным месцы, што дазваляе пазбегнуць аскепкаў шкла і забяспечвае бяспечнае ўвядзенне лекаў. Выкарыстоўваючы тэстар сілы разбівання ампул, вытворцы правяраюць, ці адпавядаюць ампулы патрабаванням да механічных характарыстык, асабліва вызначаным Разбуральная сіла патрэбна для стабільнай працы.

Адзін выдатны прыклад — гэта Прыбор для выпрабавання разбіцця ампул BST-01 аўтар Клеткавыя інструменты, што дазваляе праводзіць надзейнае і паўторнае тэсціраванне ў адпаведнасці з міжнароднымі стандартамі.

Ампулы для ін'екцый: нарматыўныя патрабаванні і забеспячэнне якасці

Выпрабаванне механічнай трываласці ампулы ў адпаведнасці з ISO 9187

ISO 9187-1:2010 і ISO 9187-2 вызначаюць строгія патрабаванні да якасці для ампулы для ін'екцый, у тым ліку:

• Гідралітычны супраціў шкла
• Якасць загартавання да мінімізацыі рэшткавага напружання
• Разбуральная сіла на шыйцы ампулы
• Пазіцыйная і тэрмічная стабільнасць кропкі злому

Сярод іх, Выпрабаванне ампулы на механічную трываласць—якое ацэньвае Разбуральная сіла— гэта крытычны параметр. Згодна з ISO 9187, ампулы павінны мець загадзя вызначаную кропку разрыву, напрыклад, керамічнае кальцо або пазначаны шыйны ўчастак, што забяспечвае чысты разрыў пры вызначанай сіле.

Праверка гэтай уласцівасці мае важнае значэнне, каб пазбегнуць такіх праблем, як забруджванне аскепкамі шкла або няпоўнае разбіванне, якія могуць паставіць пад пагрозу стэрыльнасць або бяспеку карыстальніка.

Правядзенне выпрабавання на разбуральнае ўздзеянне на ампулу ISO 9187

Абсталяванне і ўстаноўка

Тэст павінен праводзіцца з выкарыстаннем Машына для выпрабаванняў на разрыў у адпаведнасці з ISO 7500-1. Машына павінна мець:

• Праверка хуткасці: 10 мм/хв
• Дыяпазон сілы: Да 200 Н
• Выпрабавальны стэндДзве металічныя палкі, размешчаныя пад вуглом 90° да восі ампулы для прымянення сілы.

The Тэстар сілы разрыву ампулы BST-01 ад Клеткавыя інструменты спецыяльна распрацаваны для гэтага задання. Ён мае праграмуемы кантроль хуткасці, дакладнае вымярэнне сілы, збор даных у рэальным часе і адаптуецца да ампул розных памераў і формаў.

Падрыхтоўка пробы і ўмовы

• Збор пробаўПрытрымлівайцеся ISO 2859-1 (узровень кантролю S-4) для выпадковай выбаркі.
• Кандыцыянаванне: Пробкі для тэсту павінны быць пры 20°C ± 5°C
• Сумяшчэнне: Пераканайцеся, што сіла прыкладаецца да ампулы лінія разрыву каб пазбегнуць адхіленняў у выніках тэсту

Кароткі змест працэдуры тэсціравання

• Змясціце ампулу ў выпрабавальную ўстаноўку з металічнымі планкамі, размешчанымі згодна з патрабаваннямі.
• Прымяняйце сілу з дапамогай прылады з кантраляванай хуткасцю, пакуль ампула не лопне.
• Запішыце разбуральнае высілак (у ньютанах).
• Ацаніце, ці быў перапынак Чыста і паслядоўна з ISO 9187 спецыфікацыі.

Звяжыцеся з намі, каб атрымаць рашэнне для выпрабавання разбуральнага моманту ампул

Дакладны і надзейны тэстар сілы разрыву ампулы неабходны для вытворцаў, якія імкнуцца забяспечыць механічную бяспеку ампулы для ін'екцый. Прытрымліваючыся ISO 9187 працэдуры і выкарыстанне перадавых магчымасцей такіх інструментаў, як BST-01 ад Cell Instruments, прадпрыемствы могуць палепшыць аднастайнасць прадукцыі, знізіць рызыкі і адпавядаць сусветным стандартам упакоўкі фармацэўтычных прэпаратаў.

Незалежна ад таго, распрацоўваеце вы новы прадукт на аснове ампул або ўдасканальваеце свае пратаколы кантролю якасці, інвестыцыі ў дакладнасць Выпрабаванне ампул на механічную трываласць гэта стратэгічнае рашэнне з доўгатэрміновым уплывам.