அம்ப்யூல் உடைப்பு விசை சோதனை

மருந்துப் பொட்டலத்தில், குத்தூசி மருந்துகளுக்கான குப்பிகள் மாசுபடுவதைத் தடுக்கவும், பயனர் பாதுகாப்பை உறுதி செய்யவும் கடுமையான இயந்திரவியல் வலிமை மற்றும் பாதுகாப்புத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். ஆம்பூல் பிரேக் ஃபோர்ஸ் டெஸ்டர் இது ஒரு அம்ப்பூலின் கழுத்தை உடைக்கத் தேவையான விசையை அளவிட வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு துல்லியமான கருவியாகும், இது அதற்கேற்ப செயல்படுவதை உறுதிசெய்கிறது. ISO 9187 தரநிலைகள்.

குப்பிகள் அவற்றின் குறிப்பிட்ட புள்ளியில் சுத்தமாக உடைந்து, கண்ணாடித் துண்டுகளைத் தவிர்த்து, மருந்து பாதுகாப்பாக வழங்கப்படுவதை உறுதிசெய்ய இந்தச் சோதனை மிகவும் முக்கியமானது. ஒரு குப்பி உடைப்பு விசை சோதனையைப் பயன்படுத்தி, உற்பத்தியாளர்கள் குப்பிகள் இயந்திர செயல்திறன் தேவைகளை, குறிப்பாக வரையறுக்கப்பட்டவற்றைப் பூர்த்தி செய்கின்றனவா என்பதைச் சரிபார்க்கின்றனர். முறிக்கும் விசை சீரான செயல்திறனுக்குத் தேவை.

ஒரு சிறந்த உதாரணம் என்னவென்றால் BST-01 குப்பிக் உடைப்புச் சோதனையாளர் எழுதியவர் செல் கருவிகள், இது சர்வதேச தரநிலைகளுக்கு இணங்க நம்பகமான, மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடிய சோதனையை செயல்படுத்துகிறது.

ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் மருந்து அம்புள்கள்: ஒழுங்குமுறைத் தேவைகள் மற்றும் தர உறுதி

ISO 9187-இன் படி ஆம்புல் இயந்திரவியல் வலிமை சோதனை

ISO 9187-1:2010 மற்றும் ISO 9187-2 ஆகியவை கடுமையான தரத் தேவைகளை விவரிக்கின்றன. குத்தூசி மருந்துகளுக்கான குப்பிகள், உட்பட:

• நீரோட்ட எதிர்ப்பு கண்ணாடியின்
• வெப்பப் பதப்படுத்துதல் தரம் எச்சரிக்கை அழுத்தத்தைக் குறைக்க
• முறிக்கும் விசை குப்பியின் கழுத்தில்
• நிலை மற்றும் வெப்ப நிலைத்தன்மை முறிவுப் புள்ளிக்கு

இவற்றில், அந்த அம்پولையின் இயந்திரவியல் வலிமைச் சோதனை—அது மதிப்பிடுகிறது முறிக்கும் விசை—ஒரு முக்கியமான அளவுரு ஆகும். ISO 9187-இன் படி, அம்புள்கள் செராமிக் வளையம் அல்லது கீறல் இடப்பட்ட கழுத்து போன்ற, முன்கூட்டியே நிர்ணயிக்கப்பட்ட ஒரு உடைப்புப் புள்ளியைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், இது ஒரு வரையறுக்கப்பட்ட விசையின் கீழ் சுத்தமாக உடைய உதவுகிறது.

கண்ணாடித் துண்டுகள் கலப்பது அல்லது முழுமையாக உடையாமல் இருப்பது போன்ற சிக்கல்களைத் தவிர்க்க, இந்தப் பண்பைச் சோதிப்பது அவசியமாகும். இவை இரண்டும் கிருமியற்ற தன்மையையோ அல்லது பயனர் பாதுகாப்பையோ பாதிக்கக்கூடும்.

ஆம்ப்யூல் உடைக்கும் விசை சோதனை ISO 9187

உபகரணங்கள் மற்றும் அமைப்பு

சோதனை ஒரு ... பயன்படுத்தி நடத்தப்பட வேண்டும். இழுவிசைச் சோதனை இயந்திரம் இணங்க ISO 7500-1. இயந்திரத்தில் இருக்க வேண்டும்:

• சோதனை வேகம்: 10 மிமீ/நிமி
• வலு வரம்பு: 200 N வரை
• சோதனை உபகரணம்: ஆம்புல் அச்சிற்கு 90° கோணத்தில் விசை பிரயோகிக்க அமைக்கப்பட்ட இரண்டு உலோகக் கம்பிகள்

தி BST-01 ஆம்பூல் பிரேக் ஃபோர்ஸ் சோதனையாளர் இருந்து செல் கருவிகள் இது இந்தப் பணிக்காகவே பிரத்யேகமாக உருவாக்கப்பட்டது. இதில் நிரல்படுத்தக்கூடிய வேகக் கட்டுப்பாடு, துல்லியமான விசை அளவீடு, நிகழ்நேரத் தரவுப் பதிவு ஆகியவை உள்ளன, மேலும் இது பலவிதமான அம்புல் அளவுகள் மற்றும் வடிவங்களுக்கு ஏற்ப மாற்றிக்கொள்ளக்கூடியது.

மாதிரி தயாரிப்பு மற்றும் நிலைமைகள்

• மாதிரி எடுத்தல்: தோராயமான மாதிரியெடுப்பதற்கு ISO 2859-1 (ஆய்வு நிலை S-4) ஐப் பின்பற்றவும்.
• தகுத்தல்: சோதனை மாதிரிகள் இருக்க வேண்டும் 20°C ± 5°C
• சீரமைப்புகுப்பியின் மீது விசை செலுத்தப்படுவதை உறுதிசெய்யவும். முறிவுப் புள்ளி மையக்கோடு சோதனை முடிவுகளில் விலகலைத் தவிர்க்க

சோதனை நடைமுறைச் சுருக்கம்

• குறிப்பிடப்பட்டபடி இடைவெளி விடப்பட்ட உலோகக் கம்பிகளைக் கொண்ட சோதனைக் கருவியில் அம்புளை வைக்கவும்.
• குப்பியை உடைக்கும் வரை, இயந்திரத்தைப் பயன்படுத்தி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வேகத்தில் விசையைப் பிரயோகிக்கவும்.
• முறிக்கும் விசையை (நியூட்டன்களில்) பதிவு செய்யவும்.
• இடைவெளி இருந்ததா என மதிப்பிடுங்கள் தூய்மையான மற்றும் சீரான உடன் ISO 9187 விவரக்குறிப்புகள்.

எங்களைத் தொடர்புகொள்ளுங்கள், ஆம்ப்யூல் உடைப்பு விசை சோதனைத் தீர்வைப் பெறுங்கள்

ஒரு துல்லியமான மற்றும் நம்பகமான ஆம்பூல் பிரேக் ஃபோர்ஸ் டெஸ்டர் இயந்திரப் பாதுகாப்பை உறுதிசெய்ய விரும்பும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு இன்றியமையாதது குத்தூசி மருந்துகளுக்கான குப்பிகள். பின்பற்றுவதன் மூலம் ISO 9187 முறையீடுகள் மற்றும் போன்ற கருவிகளின் மேம்பட்ட திறன்களைப் பயன்படுத்தி Cell Instruments-இலிருந்து BST-01, வணிகங்கள் தயாரிப்பு நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம், அபாயங்களைக் குறைக்கலாம், மற்றும் உலகளாவிய மருந்துப் பொதிவு தரநிலைகளுக்கு இணங்கலாம்.

நீங்கள் ஒரு புதிய அம்ப்பூல் அடிப்படையிலான தயாரிப்பை உருவாக்குகிறீர்களா அல்லது உங்கள் QC நெறிமுறைகளை மேம்படுத்துகிறீர்களா, துல்லியமானதில் முதலீடு செய்வது அம்புல் இயந்திரவியல் வலிமை சோதனை நீடித்த தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும் ஒரு உத்திசார்ந்த முடிவாகும்.