ആംപൂൾ പൊട്ടൽ ബല പരീക്ഷണം

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗിൽ, കുത്തിവയ്ക്കാനുള്ള ആംപൂളുകൾ മലിനീകരണം തടയുന്നതിനും ഉപയോക്താവിൻ്റെ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും കർശനമായ യാന്ത്രിക കരുത്തും സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിച്ചിരിക്കണം. ആംപ്യൂൾ ബ്രേക്ക് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ ഒരു ആംപൂളിന്റെ കഴുത്തൊടിക്കാൻ ആവശ്യമായ ബലം അളക്കുന്നതിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഒരു കൃത്യതയുള്ള ഉപകരണമാണ്, ഇത് അനുസരിച്ച് പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു. ISO 9187 മാനദണ്ഡങ്ങൾ.

ആംപൂളുകൾ അവയുടെ നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള ഭാഗത്ത് വൃത്തിയായി പൊട്ടുന്നുണ്ടെന്നും, അതുവഴി ഗ്ലാസ് ചീളുകൾ ഉണ്ടാകുന്നില്ലെന്നും മരുന്നുകൾ സുരക്ഷിതമായി എത്തിക്കാൻ സാധിക്കുന്നുവെന്നും ഉറപ്പുവരുത്താൻ ഈ പരിശോധന നിർണ്ണായകമാണ്. ഒരു ആംപൂൾ ബ്രേക്ക് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റർ ഉപയോഗിച്ച്, നിർമ്മാതാക്കൾ ആംപൂളുകൾ മെക്കാനിക്കൽ പ്രകടനത്തിന്റെ ആവശ്യകതകൾ, പ്രത്യേകിച്ച് നിർവചിക്കപ്പെട്ടവ, പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് പരിശോധിക്കുന്നു. ഭേദിക്കുന്ന ശക്തി സ്ഥിരമായ പ്രകടനത്തിന് ആവശ്യമായത്.

ഒരു മികച്ച ഉദാഹരണം ഇതാണ് ബിഎസ്‌ടി-01 ആംപൂൾ ബ്രേക്കിംഗ് ടെസ്റ്റർ എഴുതിയത് സെൽ ഉപകരണങ്ങൾ, അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരങ്ങൾ പാലിച്ചുകൊണ്ട് വിശ്വസനീയവും ആവർത്തനക്ഷമവുമായ പരിശോധനകൾ സാധ്യമാക്കുന്നു.

കുത്തിവയ്പ്പുകൾക്കുള്ള ആംപൂളുകൾ: റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകളും ഗുണനിലവാര ഉറപ്പും

ഐഎസ്ഒ 9187 അനുസരിച്ചുള്ള ആംപൂളിന്റെ യാന്ത്രിക ബല പരീക്ഷണം

ഐഎസ്ഒ 9187-1:2010, ഐഎസ്ഒ 9187-2 എന്നിവയ്ക്ക് കർശനമായ ഗുണനിലവാര ആവശ്യകതകൾ നിർവചിക്കുന്നു. കുത്തിവയ്ക്കാനുള്ള ആംപൂളുകൾ, ഉൾപ്പെടെ:

• ഹൈഡ്രോളിറ്റിക് പ്രതിരോധം ഗ്ലാസിൻ്റെ
• അനീലിംഗ് ഗുണം ശേഷിപ്പുള്ള സമ്മർദ്ദം കുറയ്ക്കാൻ
• തകർക്കുന്ന ശക്തി ആംപൂളിന്റെ കഴുത്തിൽ
• സ്ഥാനപരവും താപപരവുമായ സ്ഥിരത പൊട്ടിത്തെറിക്കലിൻ്റെ

ഇവയിൽ, ആംപൂളിന്റെ യാന്ത്രിക ബല പരീക്ഷണം—അത് വിലയിരുത്തുന്നു ഭേദിക്കുന്ന ശക്തി—ഒരു നിർണ്ണായക പാരാമീറ്ററാണ്. ISO 9187 അനുസരിച്ച്, ആംപൂളുകൾക്ക് സെറാമിക് റിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ സ്കോർ ചെയ്ത കഴുത്ത് പോലുള്ള, മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച ഒരു പൊട്ടൽ ബിന്ദു ഉണ്ടായിരിക്കണം, ഇത് നിർവചിക്കപ്പെട്ട ഒരു ബലപ്രയോഗത്തിൽ വൃത്തിയായി പൊട്ടാൻ സഹായിക്കുന്നു.

ഗ്ലാസ് തരികൾ പറ്റിപ്പിടിക്കുന്നത്, പൂർണ്ണമായി പൊട്ടാത്തത് എന്നിവ പോലുള്ള പ്രശ്നങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ ഈ ഗുണനിലവാരം പരിശോധിക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്. ഇവ രണ്ടും അണുവിമുക്തതയെയോ ഉപയോക്താവിൻ്റെ സുരക്ഷയെയോ അപകടത്തിലാക്കും.

ആംപൂൾ ബ്രേക്കിംഗ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റ് ISO 9187 പ്രകാരം

ഉപകരണങ്ങളും സജ്ജീകരണവും

ടെസ്റ്റ് ഒരു ... ഉപയോഗിച്ച് നടത്തണം. വലിവ് പരീക്ഷണ യന്ത്രം അനുസരിച്ച് ISO 7500-1. യന്ത്രത്തിന് ഇവയുണ്ടായിരിക്കണം:

• വേഗത പരീക്ഷിക്കുക: 10 mm/മിനിറ്റ്
• ബലപരിധി: 200 N വരെ
• ടെസ്റ്റ് ഫിക്‌സ്ചർആംപൂളിന്റെ അക്ഷത്തിന് 90° കോണിൽ ബലം പ്രയോഗിക്കാൻ സജ്ജീകരിച്ച രണ്ട് ലോഹ ദണ്ഡുകൾ

ദി BST-01 ആംപ്യൂൾ ബ്രേക്ക് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ നിന്ന് സെൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഈ ജോലിക്കായി പ്രത്യേകം നിർമ്മിച്ചതാണ്. പ്രോഗ്രാം ചെയ്യാവുന്ന വേഗത നിയന്ത്രണം, കൃത്യമായ ബലം അളക്കൽ, തത്സമയ ഡാറ്റാ ശേഖരണം എന്നിവ ഇതിൻ്റെ സവിശേഷതകളാണ്. കൂടാതെ, വിവിധ വലുപ്പത്തിലും ആകൃതിയിലുമുള്ള അംപൂളുകൾക്ക് ഇത് അനുയോജ്യമാണ്.

സാമ്പിൾ തയ്യാറാക്കലും സാഹചര്യങ്ങളും

• സാമ്പിൾ എടുക്കൽ: ക്രമരഹിതമായ സാമ്പിൾ എടുക്കുന്നതിന് ISO 2859-1 (ഇൻസ്പെക്ഷൻ ലെവൽ S-4) പിന്തുടരുക
• കണ്ടീഷനിംഗ്: പരീക്ഷാ സാമ്പിളുകൾ ...-ൽ ആയിരിക്കണം 20°C ± 5°C
• നിരതീർക്കൽഅംപൂളിന്റെ ഭാഗത്ത് ശക്തിയായി അമർത്തുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക തകർച്ചയുടെ കേന്ദ്രരേഖ പരീക്ഷാഫലങ്ങളിലെ വ്യതിയാനം ഒഴിവാക്കാൻ

പരീക്ഷാ നടപടിക്രമങ്ങളുടെ സംഗ്രഹം

• നിർദ്ദിഷ്‌ട അകലത്തിൽ ഇടവിട്ട് മെറ്റൽ ബാറുകളുള്ള ടെസ്റ്റ് ഫിക്‌സ്ചറിൽ ആംപൂൾ സ്ഥാപിക്കുക.
• ആംപൂൾ പൊട്ടുന്നത് വരെ, മെഷീൻ ഉപയോഗിച്ച് നിയന്ത്രിതമായ രീതിയിൽ ബലം പ്രയോഗിക്കുക.
• ഭേദനബലം (ന്യൂട്ടണുകളിൽ) രേഖപ്പെടുത്തുക.
• വിരാമം ആയിരുന്നോ എന്ന് വിലയിരുത്തുക വൃത്തിയുള്ളതും സ്ഥിരതയുള്ളതും നേരം ISO 9187 വിശദാംശങ്ങൾ.

ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക ആംപൂൾ ബ്രേക്ക് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗ് സൊല്യൂഷൻ നേടുക

കൃത്യവും വിശ്വസനീയവും ആംപ്യൂൾ ബ്രേക്ക് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ മെക്കാനിക്കൽ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്ന നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഒഴിച്ചുകൂടാനാവാത്തതാണ് കുത്തിവയ്ക്കാനുള്ള ആംപൂളുകൾ. പിന്തുടരുന്നതിലൂടെ ISO 9187 നടപടിക്രമങ്ങളും, പോലുള്ള ഉപകരണങ്ങളുടെ നൂതനമായ കഴിവുകൾ പ്രയോജനപ്പെടുത്തുന്നതും Cell Instruments-ൽ നിന്നുള്ള BST-01, ബിസിനസ്സുകൾക്ക് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്താനും, അപകടസാധ്യതകൾ കുറയ്ക്കാനും, ആഗോള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാനും കഴിയും.

നിങ്ങൾ ഒരു പുതിയ ആംപൂൾ അധിഷ്ഠിത ഉൽപ്പന്നം വികസിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിലും അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ (QC) പ്രോട്ടോക്കോളുകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുകയാണെങ്കിലും, കൃത്യതയുള്ളതിൽ നിക്ഷേപിക്കുന്നത് ആംപൂളിന്റെ യാന്ത്രിക ബല പരിശോധന നീണ്ടകാലം നിലനിൽക്കുന്ന ഒരു തന്ത്രപരമായ തീരുമാനമാണ്.