Испытание силы разрыва ампулы

В фармацевтической упаковке, ампулы для инъекционных препаратов должны соответствовать строгим стандартам механической прочности и безопасности, чтобы предотвратить загрязнение и обеспечить безопасность пользователя. Сайт тестер силы разрыва ампулы это прецизионное устройство, предназначенное для измерения силы, необходимой для разрушения горлышка ампулы, гарантируя, что она работает в соответствии с ИСО 9187 стандарты.

Этот тест очень важен для подтверждения того, что ампулы разбиваются чисто в назначенной точке, избегая осколков стекла и обеспечивая безопасную доставку лекарств. Используя тестер силы разрыва ампулы, производители проверяют, соответствуют ли ампулы требованиям к механическим характеристикам, особенно определенным разрывное усилие необходимые для стабильной работы.

Одним из прекрасных примеров является BST-01 Тестер на разрыв ампулы на Клеточные инструментычто позволяет проводить надежные, воспроизводимые испытания в соответствии с международными стандартами.

Ампулы для инъекционных препаратов: Нормативные требования и обеспечение качества

Испытание ампулы на механическую прочность в соответствии с ISO 9187

ISO 9187-1:2010 и ISO 9187-2 устанавливают строгие требования к качеству ампулы для инъекционных препаратов, включая:

• Гидролитическая стойкость из стекла
• Качество отжига для минимизации остаточного напряжения
• Разрывное усилие на горлышке ампулы
• Позиционная и термическая стабильность переломный момент

Среди них Испытание ампулы на механическую прочность-который оценивает разрывное усилие-это критически важный параметр. Согласно ISO 9187, ампулы должны иметь заранее определенную точку разрыва, например, керамическое кольцо или зазубренную шейку, которая обеспечивает чистый разрыв при определенном усилии.

Проверка этого свойства необходима, чтобы избежать таких проблем, как загрязнение осколками стекла или неполное разрушение, которые могут поставить под угрозу стерильность или безопасность пользователя.

Проведение испытания на силу разрыва ампулы ISO 9187

Оборудование и настройка

Испытание должно проводиться с использованием машина для испытания на растяжение в соответствии с ИСО 7500-1. Машина должна иметь:

• Скорость тестирования: 10 мм/мин
• Диапазон силы: До 200 Н
• Приспособление для испытаний: Два металлических стержня, установленных для приложения силы под углом 90° к оси ампулы

The BST-01 Тестер силы разрыва ампул от Клеточные инструменты специально разработан для этой задачи. Он имеет программируемый контроль скорости, точное измерение силы, сбор данных в реальном времени и адаптируется к ампулам разных размеров и форм.

Подготовка образцов и условия

• Выборка: Следуйте ISO 2859-1 (уровень контроля S-4) для случайной выборки
• Кондиционирование: Образцы для испытаний должны быть на уровне 20°C ± 5°C
• Выравнивание: Убедитесь, что сила приложена к ампуле центральная линия точки разрыва чтобы избежать отклонений в результатах испытаний

Краткое описание процедуры испытания

• Поместите ампулу в испытательное приспособление с металлическими стержнями, расположенными на определенном расстоянии друг от друга.
• Прикладывайте силу с помощью машины с контролируемой скоростью, пока ампула не сломается.
• Запишите силу разрыва (в Ньютонах).
• Оцените, был ли перерыв в работе чистый и последовательный с ИСО 9187 технические характеристики.

Свяжитесь с нами и получите решение для испытания силы разрыва ампулы

Точный и надежный тестер силы разрыва ампулы незаменим для производителей, стремящихся обеспечить механическую безопасность ампулы для инъекционных препаратов. Следуя ИСО 9187 процедуры и использование передовых возможностей таких приборов, как BST-01 от Cell InstrumentsПредприятия могут улучшить консистенцию продукции, снизить риски и соответствовать мировым стандартам фармацевтической упаковки.

Разрабатываете ли вы новый продукт на основе ампул или совершенствуете свои протоколы контроля качества, инвестиции в точную Испытание ампул на механическую прочность это стратегическое решение с долгосрочными последствиями.