Amپول sinish kuchini sinovdan o'tkazish

Farmatsevtika qadoqlashda, In'ektsiya uchun ampulalar Ifloslanishning oldini olish va foydalanuvchi xavfsizligini ta'minlash uchun qat'iy mexanik mustahkamlik va xavfsizlik standartlariga javob berishi kerak. The ampulalarni sindirish kuchini tekshirgich bu ampulaning bo'ynini sindirish uchun zarur kuchni o'lchashga mo'ljallangan aniqlik asbobi bo'lib, uning belgilangan talablarga muvofiq ishlashini ta'minlaydi ISO 9187 standartlar.

Ushbu test ampulalarning belgilangan nuqtada toza sinishini, shisha bo'laklarining paydo bo'lishining oldini olishini va dori-darmonlarni xavfsiz yetkazib berishni ta'minlashini tasdiqlash uchun juda muhimdir. Ampulani sindirish kuchini o'lchash testeridan foydalanib, ishlab chiqaruvchilar ampulalarning mexanik xususiyatlar bo'yicha talablarga, xususan belgilangan Sinish kuchi Barqaror ishlash uchun zarur.

Bir ajoyib misol bu BST-01 ampula sindirish sinovchisi tomonidan Hujayra asboblari, bu xalqaro standartlarga muvofiq ishonchli va takrorlanuvchi sinovlarni o'tkazishni ta'minlaydi.

In'ektsiya uchun ampulalar: tartibga soluvchi talablar va sifatni ta'minlash

Ampula mexanik mustahkamlik sinovi ISO 9187 ga muvofiq

ISO 9187-1:2010 va ISO 9187-2 qat'iy sifat talablarini belgilaydi In'ektsiya uchun ampulalar, shu jumladan:

• Gidrolytik qarshilik shishaning
• Annealing sifati Qoldiq kuchlanishni minimallashtirish
• Sinish kuchi ampula bo'ynida
• Pozitsion va issiqlik barqarorligi sinish nuqtasining

Ularning ichida, ampula mexanik mustahkamlik sinovi—qaysi baholaydi Sinish kuchi—kritik parametr hisoblanadi. ISO 9187 standartiga muvofiq, ampulalar oldindan belgilangan sinish nuqtasiga ega bo'lishi kerak, masalan keramik halqa yoki chiziqli bo'yin, bu esa belgilangan kuch ostida toza sinishni ta'minlaydi.

Ushbu xususiyatni sinovdan o'tkazish shisha bo'laklari bilan ifloslanish yoki to'liq sinmamaslik kabi muammolarning oldini olish uchun zarur bo'lib, ular sterillik yoki foydalanuvchi xavfsizligini xavf ostiga qo'yishi mumkin.

Ampula sindirish kuchi sinovini ISO 9187 bo'yicha o'tkazish

Uskunalar va sozlash

Sinov ... yordamida o'tkazilishi kerak. Cho'zilish sinovi mashinasi muvofiq ISO 7500-1. Mashina quyidagilarga ega bo'lishi kerak:

• Sinov tezligi: 10 mm/min
• Kuch diapazoni: 200 N gacha
• Sinov moslamasi: Ampula o'qi bo'ylab 90° burchak ostida kuch qo'llash uchun mo'ljallangan ikki metall tayoqcha

The BST-01 Ampulani sindirish kuchini tekshirgich dan Hujayra asboblari Ushbu vazifa uchun maxsus yaratilgan. Unda dasturlashtiriladigan tezlik boshqaruvi, aniq kuch o'lchovi, real vaqtda ma'lumotlarni yig'ish imkoniyati mavjud va u turli ampula o'lchamlari hamda shakllariga moslashadi.

Namuna tayyorlash va sharoitlari

• Namuna olishTasodifiy namunaviy olish uchun ISO 2859-1 (Tekshirish darajasi S-4) ga rioya qiling.
• Sharoit yaratish: Sinov namunalari bo'lishi kerak 20°C ± 5°C
• Moslashuv: Ampulaning kuch qo'llanilishini ta'minlang sinish nuqtasi markaziy chiziq Sinov natijalarining chalg'ishini oldini olish uchun

Sinov protsedurasi bo'yicha qisqacha ma'lumot

• Ampulani metall panjara oralig'i belgilangan talablarga muvofiq bo'lgan sinov moslamasiga joylashtiring.
• Amپول singuncha mashinadan foydalangan holda kuchni nazorat qilinadigan tezlikda qo'llang.
• Sinish kuchini (nyutonlarda) qayd eting.
• Tanaffus bo'lib o'tganini baholang Tozalangan va izchil bilan ISO 9187 spetsifikatsiyalar.

Biz bilan bog'laning va ampula sinishi kuchini sinovdan o'tkazish yechimini oling

Aniq va ishonchli ampulalarni sindirish kuchini tekshirgich mexanik xavfsizlikni ta'minlashni maqsad qilgan ishlab chiqaruvchilar uchun ajralmasdir In'ektsiya uchun ampulalar. Orqali ISO 9187 protseduralar va kabi asboblarning ilg'or imkoniyatlaridan foydalanish Cell Instrumentsdan BST-01, korxonalar mahsulot izchilligini yaxshilashi, xavflarni kamaytirishi va global farmatsevtika qadoqlash standartlariga rioya qilishi mumkin.

Yangi ampula asosidagi mahsulotni ishlab chiqayotgan bo'lsangiz yoki QC protokollarini takomillashtirayotgan bo'lsangiz, aniqlikka sarmoya kiritish ampulning mexanik mustahkamligini sinash Bu uzoq muddatli ta'sirga ega strategik qaror.