आईएसओ 17218

ISO 17218 क्या है?

आईएसओ 17218, शीर्षक “एकल उपयोग के लिए निष्प्रजनक एक्यूपंक्चर सुइयाँ”, एक्यूपंक्चर सुइयों का मूल्यांकन करने के लिए मानकीकृत विधियों की रूपरेखा प्रस्तुत करता है। इसका मुख्य उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि चिकित्सीय उपयोग के दौरान सुइयां सुरक्षित, प्रभावी और विश्वसनीय हों। इस मानक में परीक्षण के लिए दिशानिर्देश शामिल हैं। सुई तीव्रता, सुई की तीक्ष्णता, और सुई छेदन क्षमता यह पुष्टि करने के लिए कि सुइयां वैश्विक गुणवत्ता मानकों को पूरा करती हैं।.

एक्यूपंक्चर सुई परीक्षण की व्याख्या

यह मानक तीन आवश्यक परीक्षण पहलुओं के लिए विधियाँ निर्दिष्ट करता है:

1. सुई तीव्रता परीक्षण

सुई तीव्रता सुई की नोक की मोड़ने या टूटने के प्रति प्रतिरोध क्षमता को मापती है। ISO 17218 में, इसमें एक स्टील ब्लॉक के खिलाफ एक्यूपंक्चर सुई को लंबवत रूप से रखने का समावेश होता है। बल को धीरे-धीरे तब तक बढ़ाया जाता है जब तक कि यह अनुभाग 5.3.5.2 में निर्दिष्ट संख्यात्मक मानदंडों को पूरा न कर ले। (5 से 10) सेकंड तक भार बनाए रखने के बाद, सुई की नोक को 5x आवर्धन के तहत निरीक्षण किया जाता है। सुई को सीधा रहना चाहिए, बिना किसी मुड़ने या हुक बनने के, यह सुनिश्चित करते हुए कि वास्तविक एक्यूपंक्चर उपचारों के दौरान यह विकृत नहीं होगी।.

2. सुई की तीक्ष्णता परीक्षण

तीक्ष्णता परीक्षण सुई की नोक को एल्यूमीनियम फॉयल में प्रवेश करने के लिए आवश्यक बल को मापता है। तीव्रता परीक्षण के बाद वही एक्यूपंक्चर सुई उपकरण में स्थिर रहती है। फिर सुई को एल्यूमीनियम फॉयल पर तब तक दबाया जाता है जब तक वह उसे भेद न दे। उपकरण स्वचालित रूप से भेदन बल को रिकॉर्ड करता है, जिससे सुई की तीक्ष्णता का मात्रात्मक डेटा प्राप्त होता है। एक अच्छी तरह से तीक्ष्ण सुई को फॉयल में प्रवेश करने के लिए कम बल की आवश्यकता होती है, जो इसकी चिकनी और सटीक भेदन क्षमता को दर्शाता है।.

3. सुई पंचर परीक्षण

पंक्चर परीक्षण यह आकलन करता है कि एक सुई नरम ऊतकों या सामग्रियों में कितनी अच्छी तरह प्रवेश करती है। ISO 17218 दो विधियाँ प्रदान करता है:

• गुणात्मक विधि (विधि A)इसमें एक कप पर तने हुए सर्जिकल रबर दस्तानों की झिल्ली (ISO 10282 के अनुरूप) का उपयोग किया जाता है। सुई को झिल्ली में ऊर्ध्वाधर रूप से दबाया जाता है। यदि धँसाव न्यूनतम हो और प्रतिरोध कम हो, तो सुई तीक्ष्ण मानी जाती है। यह विधि तीक्ष्णता की एकरूपता की त्वरित, दृश्य जांच प्रदान करती है।.
• मात्रात्मक विधि (विधि बी): इसमें (0.35 ± 0.05) मिमी मोटाई और (85 ± 10) शोर A कठोरता वाली पॉलिमराइज्ड पॉलीयुरेथेन फिल्म का उपयोग किया जाता है। सुई को 100 मिमी/मिनट की गति से चलाया जाता है, जबकि भेदन बल और विस्थापन दर्ज किए जाते हैं। मुख्य बल मान F0F_0F0, F1F_1F1, और F2F_2F2 सुई की भेदन और घर्षण संबंधी विशेषताओं को दर्शाते हैं। यह विधि पंचर प्रदर्शन का आकलन करने और विभिन्न सुइयों की तुलना करने के लिए अत्यधिक विश्वसनीय डेटा प्रदान करती है।.

ISO 17218 का अनुपालन करने के लिए सर्वोत्तम अभ्यास

गुणवत्ता नियंत्रण और परीक्षण टीमों को सावधानीपूर्वक:

✅ प्रतिकृति बनाने के लिए मानकीकृत परीक्षण उपकरण का उपयोग करें। आईएसओ 17218’की शर्तें
पंचर परीक्षणों के दौरान बल में किसी भी परिवर्तन सहित, परीक्षण डेटा को सटीक रूप से दर्ज करें।
प्रदर्शन का मानकीकरण करने के लिए ज्ञात गुणवत्ता वाली सुइयों के परिणामों से तुलना करें।
✅ परीक्षण परिणामों को ट्रेसबिलिटी और नियामक अनुपालन के लिए दस्तावेज़ करें और संग्रहीत करें।

इन प्रथाओं का पालन करके, निर्माता और गुणवत्ता नियंत्रण कर्मचारी आत्मविश्वास के साथ अपनी एक्यूपंक्चर सुइयों का आकलन कर सकते हैं।.

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पर सेल उपकरण, हम ISO 17218 जैसे अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप परीक्षण उपकरणों के डिजाइन और निर्माण में विशेषज्ञ हैं। हमारे उपकरण सटीकता सुनिश्चित करते हैं। सुई तीव्रता परीक्षण, सुई तीक्ष्णता परीक्षण, और सुई छेदन परीक्षण. हम विशेष आवश्यकताओं के लिए अनुकूलित परीक्षण समाधान भी प्रदान करते हैं, जिससे आप सटीकता और विश्वसनीयता के साथ बदलती बाजार मांगों को पूरा कर सकते हैं।.

चाहे आप पैकेजिंग, चिकित्सा उपकरणों, या एक्यूपंक्चर सुइयों का परीक्षण कर रहे हों, सेल उपकरण गुणवत्ता, सुरक्षा और अनुपालन बनाए रखने में आपकी सहायता करने की विशेषज्ञता रखता है।.